Фемостон 1 10 если пропустила прием таблетки. Лекарство Фемостон – эффективное средство заместительной гормональной терапии
Заместительная гормональная терапия очень важна для женского организма, когда своих гормонов не хватает. Она помогает убрать симптоматику нехватки эстрогенов и полноценно жить. Для этого часто используется популярный лекарственный препарат Фемостон. Он относится к одним из самых качественных и эффективных.
За счет чего достигается его терапевтическое воздействие? Как им пользоваться? Насколько опасны побочные реакции от него? — расскажем вам в этой статье.
Фармакологическое действие
Лекарство Фемостон используется при менопаузальном синдроме. Оно относится к гормоносодержащим комбинированным лекарственным препаратам. Это позволяет ему бороться против нехватки эстрогенов и влагалищных кровотечений вне месячных.
Диаграмма, показывающая гормональный уровень в зависимости от возраста
Благодаря эстрадиолу купируются симптомы климакса, и понижается уровень холестерина. Также вещество предотвращает развитие костного остеопороза.
Дидрогестерон стимулирует секреторную фазу, предотвращает развитие онкологии с локализацией в репродуктивной системе и гиперплазию эндометрия.
Преимущество этого гормонального вещества в том, что оно не обладает андрогенным влиянием, глюкокортикостероидным или анаболическим.
Видео по теме :
Состав и форма выпуска
Лекарственный препарат Фемостон выпускается в виде таблеток.
Их существует три вида с разной концентрацией активных веществ:
- 1/10: эстрадиол — 1 мг, дидрогестерон — 10 мг;
- 1/5: эстрадиол — 1 мг, дидрогестерон — 5 мг;
- 2/10: эстрадиол — 2 мг, дидрогестерон — 10 мг.
Фотографии видов лекарственного средства :
Независимо от разновидности, таблетки Фемостон упаковываются по 28 таблеток, потому пьют их без 7-дневного перерыва.
В производстве используются также дополнительные вещества в виде :
- Гипромеллозы;
- Магния стеарата;
- Коллоидного диоксида кремния;
- Моногидрата лактозы;
- Талька;
- Диоксида титана;
- Полиэтиленгликоля 400;
- Красители.
Показания к применению
Основное предназначение лекарственного препарата Фемостон — устранение симптоматики в постменопаузе и профилактика остеопороза.
Симптомы менопаузы и физические изменения во время данного периода
Также несколько последних лет, таблетки Фемостон применяют при планировании беременности в сочетании со средством Дюфастон.
Они позволяют эндометрию стать толще, что увеличивает шансы забеременеть. Наряду с этим женщина должна понимать, что Фемостон никак не отражается на овуляции.
Полезное видео :
Противопоказания
Таблетки Фемостон имеют некоторые ограничения по применению, которые обязательно должны учитываться:
- Зависимые от эстрогена или прогестагена опухоли злокачественного характера;
- Диагностированный/возможный рак груди;
- Влагалищные кровотечения неизвестного характера;
- Артериальная тромбоэмболия;
- Миома матки;
- Серьезные печеночные недуги;
- Порфирия;
- Непереносимость лекарства;
- Особи, младше 18-летнего возраста;
Фотогалерея противопоказаний :
Артериальная тромбоэмболия
Миома матки
Заболевания печени
Побочные действия
Лекарственный препарат Фемостон не лишен возможности вызывать побочные реакции разного рода и локации:
- Головные боли/мигрень;
- Болезненные ощущения в молочных железах;
- Метроррагии;
- Судорожный синдром мышц ног;
- Кровянистые выделения;
- Задержка месячных;
- Астения;
- Отеки;
- Метеоризм;
- Тошнота;
- Молочница;
- Изменчивость либидо;
- Депрессивное состояние;
- Нервозность;
- Головокружение;
- Недуги желчного пузыря;
- Болевые ощущения в спине;
- Аллергия с высыпаниями;
- Рост фибромиомы матки;
- Язвенное поражение маточной шейки;
- Изменение цервикальных выделений;
- Чувствительность к контактным линзам;
- Расстройства печени;
- Увеличение кривизны глазной роговицы;
- Нагрубание молочных желез;
- Предменструальное напряжение;
- Инфаркт;
- Хорея;
- Анемия гемолитическая;
- Сосудистая пурпура;рвота;
- Эритема узловатая/полиформная;
- Хлоазма;
- Меланопатия.
Также лекарственный препарат Фемостон влияет на вес в сторону набора или его снижения.
Будет полезно просмотреть :
Лекарственное взаимодействие
Специальных тестов по определению сочетаемости таблеток Фемостон с другими лекарственными препаратами проведено не было.
Но, известно, что антибиотики и противосудорожные средства снижают эффективность таблеток Фемостон.
Это же касается и лекарственных препаратов со зверобоем
Совместимость с алкоголем
Производитель в аннотации к таблеткам Фемостон не подает информации, можно ли сочетать лекарственный препарат со спиртными напитками.
Дозировка и передозировка
Передозировка таблетками Фемостон неизвестна.
Инструкция по применению
Лекарственный препарат Фемостон назначают при раннем климаксе. По причине наличия нескольких разновидностей таблеток и применение их может несколько отличаться друг от друга.
№ п/п | Дозировка таблеток Фемостон | Как принимать? |
---|---|---|
1 | Общее | В сутки нужно пить 1 таблетку перорально. Время употребления каждый день должно быть одинаковым, но независимым от питания. |
2 | 1/5 | Каждый день пить по 1 таблетке без перерыва. Между упаковками перерыв тоже не делается. Такая дозировка лучше всего подходит для начала устранения климактерического синдрома. |
3 | 1/10 | Первые 14 дней принимают по 1 белой таблетке ежедневно. Остальные 2 недели пьют только серые. |
4 | 2/10 | Начинают упаковку с розовых таблеток. Их принимают первые 14 дней, а потом переходят на желтые. |
5 | Если пропущена таблетка | Выпить в течение 12 часов. Двойная доза недопустима. |
6 | Особенность | Не стоит пить женщинам, старше 65-летнего возраста. |
Срок годности и хранение препарата
Таблетки Фемостон можно пить на протяжении 3-летнего срока , если хранились они при комнатной температуре.
Особые указания
Можно ли забеременеть на Фемостоне? Лекарственный препарат не обладает контрацептивными свойствами, потому от беременности не защищает.
Если же таблетки используются для зачатия, вероятность беременности повышается, поскольку они утолщают эндометрий.
В период терапии лекарственным препаратом Фемостон по любой причине курение нужно прекратить
Женщины, принимающие лекарственный препарат Фемостон, утверждают, что после нет месячных.
Такая реакция организма является нормальной, если менструация началась не позже 4 дня после окончания предыдущей и начала приема новой упаковки.
Лечиться таблетками Фемостон можно долго. До тех пор, пока риск не станет превышать пользу.
При неэффективности таблеток Фемостон назначают Дивигель с Утрожестаном.
Цена
Сколько стоит? Цена на лекарственный препарат Фемостон в разных дозировках почти не отличается и составляет около 800 рублей. Дороже всего 1/5, а остальные дешевле.
Условия отпуска из аптек
В аптеках таблетки Фемостон отпускают по рецепту.
Аналоги заменители
Аналогичными препаратами являются:
- изготавливается на основе эстрадиола и левоноргестрела в виде таблеток. Производитель: «Енафарм» (Германия).
- выпускается в таблетках с дроспиреноном и эстрадиолом. Производитель: «Байер Фарма» (Германия).
- создается на основе эстрадиола и ацетата норэтистерона в таблетках. Производитель: «Ново Нордиск» (Дания)
- изготавливается в виде таблеток с эстрадиолом. Производитель: Delpharm Lille S.A.S. (Франция).
- выпускается в таблетках с эстрадиолом и медроксипрогестероном. Производитель: «Орион» (Финляндия).
Фото заменителей :
Климонорм
Климонорм, Анжелик, Прогинова и Фемостон
Лекарственные препараты, кроме Прогиновы, являются комбинированными.
Главное отличие между ними в гестагенном компоненте, что практически никак не сказывается на общей эффективности при лечении.
Прогинова включает только эстрадиол, потому требует прием гестагеносодержащих средств.
Климактерический период у женщин обусловлен снижением выработки половых гормонов яичниками. Этот процесс, как правило, сопровождается плохим самочувствием, приливами, повышенной потливостью, раздражительностью, бессонницей, сбоями сердечной деятельности, гипертонией, повышением массы тела и прочими неприятностями. Чтобы избежать или ослабить проявления климакса принимают гормональные препараты. Фемостон при климаксе – один из эффективных часто назначаемых врачами гормональных средств.
, , ,
Код по АТХ
G03FB08 Дидрогестерон и эстроген
Действующие вещества
Дидрогестерон
Эстрадиол
Фармакологическая группа
Препараты, применяемые при климаксе
Фармакологическое действие
Антиклимактерические препараты
Эстроген-гестагенные препараты
Показания к применению фемостона при климаксе
Показанием к применению фемостона при климаксе являются его негативные проявления. Это двухкомпонентный препарат, состоящий из эстрадиола – наиболее активного полового гормона женщины и дидрогестерона – стероидного гормона, принимающего участие в регулировании процессов жизнедеятельности.
С помощью фемостона проводят заместительную гормональную терапию при различных расстройствах, вызванных естественной либо преждевременной искусственной менопаузой, которая влечёт за собой снижение синтеза эстрогенов. Также препарат показан для профилактики остеопороза и женщинам с высоким риском переломов, если специальные лекарства для лечения этих недугов по каким-либо причинам противопоказаны или непереносимы.
, , ,
Форма выпуска
Форма выпуска фемостона – это таблетки в различных дозировках, о чём свидетельствует надпись в виде дроби: 1/5, 1/10, 2/10. Числитель дроби указывает на содержание эстрадиолы в одной таблетке препарата в миллиграммах, а знаменатель – на содержание дидрогестерона. Кроме этого при изготовлении фемостона используются такие вспомогательные компоненты, как: коллоидный диоксид кремния, кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, магния стеарат, вещество для оболочки и др. Фемостон упакован в блистер из 28 таблеток двух цветов с проставленными на них днями недели. Сторона упаковки с таблетками на первые две недели приёма помечена цифрой 1, остальные – 2.
Фармакодинамика
Эстрадиол, являющийся действующим веществом фемостона, аналогичен своими химическими и биологическими характеристиками гормону, вырабатываемому организмом естественным путём. Поэтому фармакодинамика препарата заключается в восполнении нехватки половых гормонов, вызванной угасанием функции яичников во время менопаузы. Благодаря этому обеспечивается лечение приливов, гипергидроза, состояний тревожности, головокружений, бессонницы, головных болей, атрофии слизистых половых органов и мочевыводящей системы.
Также препарат повышает эластичность и тонус мышц половых органов, сфинктеров мочевого пузыря. Дидрогестерон, как составляющая фемостона, обеспечивает нормальную структуру эндометрия, предотвращает патологическое его разрастание. Является действенным профилактическим средством остеопороза и переломов костей, тормозит уменьшение костной массы.
Фармакокинетика
Фармакокинетика фемостона свидетельствует о том, что являясь лекарственным средством низкодозированной заместительной гормональной терапии, препарат, попадая внутрь, быстро абсорбируется. В результате обменных процессов, эстрадиол, являющийся составным компонентом фемостона, превращается в печени в эстрон сульфата и эстрон (естественный эстроген, вырабатываемый холестерином). При этом уровень общего холестерина и «плохого» (низкой плотности) снижается, а «полезного» (высокой плотности) повышается. Из организма эстрадиол выводится, в основном, почками. Дидрогестерон - второй компонент, быстро впитывается желудочно-кишечным трактом, максимально концентрируясь в организме через 0,5-2,5 часа после приёма. Полностью выводится почками через трое суток.
Противопоказания
Фемостон имеет ряд существенных противопоказаний к применению, поэтому перед его назначением необходимо пройти ряд обследований, как общих, так и у гинеколога. При выявлении паталогий, которые могут усугубиться от приёма фемостона, врач должен принять решение о целесообразности его назначения.
Противопоказаниями к применению является беременность, кормление грудью ребёнка, непереносимость компонентов препарата, а также ряд заболеваний. К таким болезням относятся маточное кровотечение, не вылеченная гиперплазия эндоментрия, злокачественные новообразования молочной железы, острая закупорка вен, заболевания почек. Стоит также проявить осторожность при назначении препарата пациенткам, страдающим сахарным диабетом, эпилепсией, мигренями, повышенным артериальным давлением, отосклерозом, миомой матки, желчекаменной болезнью, системной красной волчанкой, почечной недостаточностью, бронхиальной астмой.
Серьёзным фактором риска назначения фемостона является ожирение. При преобладании пользы приёма фемостона перед риском осложнений необходимо пребывать под наблюдением врача и при появлении первых симптомов описанных заболеваний (сильная головная боль, высокое давление, пожелтение кожи и т.д.) прекратить лечение. При получении обширных травм и необходимости проведений оперативных вмешательств, также следует прекратить приём гормонов.
Побочные действия фемостона при климаксе
Возможны побочные действия фемостона при климаксе. У 1% до 10% женщин, участвующих в испытании препарата, отмечалось возникновение головных болей, метеоризма, тошноты, болей в животе, тазе и молочных железах, судорог ног. Менее 1% - испытывали депрессию, раздражительность, аллергию, отёки конечностей, увеличение размеров существующей миомы, обострение холецистита.
Небольшая часть женщин (менее 0,1%) наблюдала набухание молочных желез, недомогание, астению, желтуху. И у совсем незначительной группы (0,01%) возникли такие проявления, как надпечёночная желтуха, рвота, поражения кожи, инфаркт миокарда, инсульт. Поэтому проводя лечение фемостоном, пациентка должна быть под постоянным наблюдением врача, проходя периодические обследования, делая маммографию, исследуя печень, щитовидную железу, следя за уровнем сахара в крови. При выявлении малейших отклонений следует акцентировать на этом внимание пациентки и направить к профильному врачу, при необходимости прервать лечение.
Способ применения и дозы
Способ применения и дозы фемостона при климаксе зависят от фазы менопаузы, состояния пациентки и определяются лечащим врачом. Фемостон 1/10 назначается в перименопаузе, его приём рассчитан на цикл в 28 дней. В первые 14 дней принимается одна таблетка белого цвета (содержание эстрадиола - 1 мг) ежедневно в одно и то же время. В следующие 2 недели цикла следует пить таблетку серого цвета (эстрадиол - 1 мг и дидрогестерон - 10 мг) по той же схеме.
Фемостон 2/10 необходимо пить две недели по розовой таблетке (2 мг эстрадиола), в следующие дни - одну жёлто-оранжевую (2 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона). Женщины, у которых ещё есть менструации, должны начать лечение препаратом в первый день месячных. Если месячные идут нерегулярно, то вначале необходимо 2 недели лечиться гестагеном, а потом переходить на фемостон. Фемостон 1/5 назначают женщинам, находящимся в постменопаузе, длящейся год и более, принимается таблетка в день в одного и того же время.
Фемостон 2 /10 при климаксе
Фемостон 2/10 показан при раннем климаксе в качестве заместительной гормональной терапии. Активно действующим веществом препарата является эстрадиол, очень приближенный к гормону, вырабатываемому яичником. К фармалогическим свойствам препарата относится регуляция функций половых органов, стабилизация обменных процессов в кости и вегетативной нервной системы. Дидрогестерон, содержащийся в препарате, обеспечивает отслоение эндометрия, чем существенно снижают возможность заболевания эндометриозом и раком матки. Препарат противопоказан при раке молочной железы, эндометриозе и других новообразованиях. Не назначается при заболеваниях печени, маточных кровотечениях и, конечно же, беременным женщинам и кормящим матерям. Лечение фемостоном 2/10 может сопровождаться болью в груди, редко головокружением, тошнотой.
Фемостон 1/10 при климаксе
Обычно заместительную гормональную терапию начинают с одного грамма эстрадиола, поэтому первоначально назначают фемостон 1/10. По характеристикам он аналогичен фемостону 2/10, отличается только дозой эстродиола. По мере продвижения лечения врач может скорректировать дозу приёма, увеличив её. Таблетки пьют независимо от приёма пищи, раз в день, придерживаясь одного и того же времени. Если по какой-то причине приём препарата пропущен, то двойную дозу с целью наверстать упущенное принимать не следует.
Лекарственная форма:   Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Состав:1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой белого цвета, содержит:
Активное вещество: эстрадиола гемигидрата - 1,03 мг (в пересчете на эстрадиол - 1,0 мг). Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 119,1 мг; гипромеллоза - 2,8 мг; крахмал кукурузный - 15,0 мг; кремния диоксид коллоидный - 1,4 мг; магния стеарат- 0,7 мг;
Пленочная оболочка : Опадрай Y - 1-7000 белый (гипромеллоза - 2,5 мг, титана диоксид (Е171) - 1,25 мг, макрогол 400-0,25 мг)-4,0 мг.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой серого цвета, содержит:
Активные вещества: эстрадиола гемигидрата - 1,03 мг (в пересчете на эстрадиол - 1,0 мг) и дидрогестерона 10 мг;
Вспомогательные вещества : лактозы моногидрат - 110,2 мг; гипромеллоза - 2,8 мг; крахмал кукурузный - 13,9 мг; кремния диоксид коллоидный - 1,4 мг; магния стеарат - 0,7 мг;
Пленочная оболочка: ОпадрайII 85 F 27664 серый (поливиниловый спирт - 1,6 мг; титана диоксид (Е171) - 0,928 мг; макрогол 3350 - 0,808 мг; тальк - 0,592 мг; железа (II) оксид черный (Е172) - 0,072 мг) - 4,0 мг.
Описание:Таблетки 1 мг эстрадиола: Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гравировкой "379" - на одной стороне таблетки.
Вид таблетки на изломе-белая шероховатая поверхность.
Таблетки 1 мг эстрадиола/10 мг дидрогестерона:
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой серого цвета, с
гравировкой "379" - на одной стороне таблетки.
Вид таблетки на изломе - белая шероховатая поверхность.
Фармакотерапевтическая группа: противоклимактерическое средство комбинированное (эстроген + гестаген). АТХ:  G.03.F.A.14 Дидрогестерон и эстроген
Фармакодинамика: , входящий в состав препарата Фемостон ® 1/10, идентичен эндогенному эстрадиолу человека, который является наиболее активным эстрогеном.Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме у женщин в менопаузальном возрасте и уменьшает климактерические симптомы в течение первых недель лечения. Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) препаратом Фемостон® 1/10 предупреждает потерю костной массы в постменопаузальном периоде или после овариоэктомии. - прогестаген, эффективный при приеме внутрь и имеющий схожую с парентерально вводимым прогестероном активность.
При проведении ЗГТ включение дидрогестерона обеспечивает полноценную секреторную трансформацию эндометрия, снижая тем самым увеличенный под действием эстрогенов риск развития гиперплазии эндометрия.
Фармакокинетика:Эстрадиол
Всасывание
После приема внутрь микронизированный легко всасывается из желудочно- кишечного тракта и метаболизируется в печени до эстрона и эстрона сульфата, обладающих эстрогенной активностью.
Распределение
Эстроген можно обнаружить как в связанном, так и в свободном состоянии. Около 98-99% дозы эстрадиола связывается с белками плазмы, из которых 30-52 % - с альбумином и около 46-69 % - с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).
Метаболизм
Эстрадиол метаболизируется в печени до эстрона и эстрона сульфата, обладающих эстрогенной активностью. Эстрона сульфат может подвергаться кишечно-печеночной рециркуляции.
Выведение
Препараты растительного происхождения, содержащие зверобой продырявленный
(Hypericum perforatum ), могут усиливать метаболизм эстрогенов и гестагенов через CYP 450 ЗА4.И хотя и известны как сильные ингибиторы CYP 450 ЗА4, А5, А7, при одновременном применении с половыми гормонами могут усиливать их метаболизм.
Усиление метаболизма эстрогенов и гестагенов клинически может проявляться снижением эффекта от применения препарата и изменением интенсивности кровянистых выделений из влагалища.
Эстрогены могут влиять на метаболизм других лекарственных средств:
Эстрогены могут влиять на метаболизм других лекарственных средств за счет конкурентного связывания с ферментами (CYP 450), участвующими в их расщеплении. Это необходимо учитывать для препаратов с узкой широтой терапевтического действия, таких как и A (CYP 450 ЗА4, ЗАЗ), (CYP 450 ЗА4) и (CYP 450 1А2), так как данный вид взаимодействия может привести к увеличению концентрации в плазме крови вышеуказанных препаратов до токсического уровня. В связи с этим может потребоваться тщательное наблюдение за приёмом лекарственных средств в течение длительного периода времени и, возможно, уменьшение дозы такролимуса, фентанила, циклоспорина А и теофилина.
Исследования по изучению взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводились.
Особые указания:Препарат назначают только при наличии симптомов, неблагоприятно влияющих на качество жизни. Терапию следует продолжать до тех пор, пока польза от приема препарата превышает риск развития побочных эффектов. Опыт применения препарата у женщин старше 65 лет ограничен.
Сведения о рисках, связанных с ЗГТ в случае преждевременной менопаузы, ограничены. Из-за низкого уровня абсолютного риска у женщин более молодого возраста, отношение "польза/риск" у них может быть в пользу ЗГТ по сравнению с женщинами более старшего возраста.
Медицинское обследование
Перед назначением или возобновлением терапии препаратом Фемостон® 1/10 необходимо собрать полный медицинский и семейный анамнез и провести общее и гинекологическое обследование (в том числе и молочных желез) пациентки с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности. Во время лечения препаратом Фемостон® 1/10 рекомендуется проводить периодические обследования, частоту и характер которых определяют индивидуально, но не менее 1 раза в 6 месяцев. Целесообразно проведение маммографии для дополнительного обследования молочных желез. Женщины должны быть проинформированы о тех возможных изменениях молочных желез, о которых требуется сообщить лечащему врачу.
Гиперплазия эндометрия
Риск развития гиперплазии и рака эндометрия при применении пациентками только эстрогенов зависит от дозы и продолжительности лечения и увеличивается от 2 до 12 раз по сравнению с отсутствием лечения; риск может оставаться повышенным в течение 10 лет после прекращения терапии.
Циклическое применение прогестагена (по крайней мере в течение 12 дней 28-дневного цикла), или применение непрерывного комбинированного режима ЗГТ у женщин с сохраненной маткой могут предотвратить повышенный эстрогенами риск гиперплазии и рака эндометрия.
В целях своевременной диагностики целесообразно проведение ультразвукового (УЗ) скрининга, при необходимости - проведение гистологического (цитологического) исследования.
Кровянистые выделения
В первые месяцы лечения препаратом могут отмечаться "прорывные" кровотечения и/или скудные кровянистые выделения из влагалища. Если подобные кровотечения появляются через некоторое время после начала терапии или продолжаются после прекращения лечения, следует установить их причину. Возможно проведение биопсии эндометрия для исключения злокачественного новообразования.
Венозная тромбоэмболия
ЗГТ связана с 1,3 - 3-кратным риском развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии лёгочной артерии. Такое явление наиболее вероятно в течение первого года ЗГТ.
При наличии тромбоэмболических осложнений у родственников 1-й степени родства в молодом возрасте, а также при привычном невынашивании беременности в анамнезе, необходимо проводить исследование гемостаза. Если пациентка принимает антикоагулянты, необходимо внимательно рассматривать назначение препарата Фемостон® 1/10 с точки зрения соотношения "польза/риск". До завершения тщательной оценки факторов возможного развития тромбоэмболии или начала антикоагулянтной терапии препарат Фемостон® 1/10 не назначается.
При выявлении тромбофилического состояния у члена семьи и/или в случае серьезности или тяжести дефекта (например, недостаточность антитромбина III, протеина
S или С, а также прикомбинации дефектов), препарат Фемостон® 1/10 противопоказан.
Поскольку у пациенток с диагностированными тромбофилическими состояниями есть повышенный риск развития венозной тромбоэмболии, назначение препарата Фемостон® 1/10, который увеличивает этот риск, противопоказано.
В большинстве случаев к факторам риска развития ВТЭ относятся: применение эстрогенов, пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (индекс массы тела > 30 кг/м 2), беременность или послеродовой период, системная красная волчанка и рак. Нет единого мнения о возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ.
Для предотвращения ВТЭ после хирургического вмешательства у всех послеоперационных больных необходимо рассмотреть вопрос о профилактических мерах.
В случае длительной иммобилизации после оперативного вмешательства, за 4-6 недель до этого рекомендуется прекратить прием препарата Фемостон® 1/10, и лечение не следует возобновлять до тех пор, пока у женщины полностью не восстановится подвижность. Если ВТЭ развивается уже после начала терапии, то следует прекратить прием препарата, а пациентки должны быть информированы, что они должны немедленно обратиться к своему врачу в случае возникновения у себя какого-либо потенциально тромбоэмболического симптома (например, болезненность или отечность нижних конечностей, внезапная боль в груди, одышка).
Рак молочной железы и рак яичников
У женщин, длительно получавших ЗГТ с применением только эстрогенов или комплекса "эстроген-прогестаген", увеличивается частота диагностирования рака молочной железы, которая возвращается к исходному уровню в течение 5 лет после прекращения терапии. Увеличение риска зависит от длительности применения ЗГТ. У женщин, принимающих комбинированную эстроген-прогестагеновую ЗГТ более 5 лет, риск развития рака молочной железы может увеличиться до 2-х раз.
На фоне приема препаратов для ЗГТ может наблюдаться увеличение плотности тканей молочной железы при проведении маммографии, что может затруднять диагностирование рака молочной железы.
Рак яичников встречается значительно реже рака молочной железы. Длительное применение (не менее 5-10 лет) эстрогенов в режиме монотерапии при ЗГТ связано с незначительным повышением риска развития рака яичников. Данные некоторых исследований, включая
WHI , указывают на то, что комбинированная ЗГТ может в такой же или несколько меньшей степени повышать риск развития данной патологии.Риск ишемического инсульта
Комбинированная терапия эстрогеном и прогестагеном или терапия только эстрогеном связаны с повышением относительного риска ишемического инсульта в 1,5 раза. Риск геморрагического инсульта при получении ЗГТ не повышается.
Относительный риск не зависит от возраста или продолжительности терапии, однако исходный риск сильно зависит от возраста, таким образом, общий риск инсульта у женщин, получающих ЗГТ, будет повышаться с возрастом.
Ишемическая болезнь сердца (ИБС)
Относительный риск ИБС во время применения комбинированной ЗГТ эстрогеном+прогестагеном незначительно повышается. В связи с тем, что абсолютный риск ИБС сильно зависит от возраста, число дополнительных случаев ИБС из-за приема комбинированной ЗГТ у здоровых женщин предменопаузального возраста очень невелико, однако оно повышается с возрастом.
Другие состояния
Эстрогены могут вызвать задержку жидкости, что может неблагоприятно сказаться на состоянии пациенток с нарушением функции почек и сердца.
У женщин с гипертриглицеридемией на фоне приема препаратов для ЗГТ в очень редких случаях может значительно повышаться концентрация в плазме крови триглицеридов, что способствует развитию панкреатита.
Эстрогены увеличивают концентрацию тиреодсвязывающего глобулина, что приводит к общему увеличению концентрации циркулирующих гормонов щитовидной железы (концентрации свободных гормонов Т 3 (трийодтиронин) и Т 4 (тироксин) обычно не изменяются). Концентрации других связывающих белков в плазме крови (транскортин, глобулин, связывающий половые гормоны) могут также повышаться, что приводит к увеличению концентрации циркулирующих глюкокортикостероидов и половых гормонов. Концентрации свободных или биологически активных гормонов не изменяются. Возможно увеличение концентрации других плазменных белков (системы ангиотензиноген/ренина, а-1- антитрипсин, церулоплазмин).
Применение ЗГТ не улучшает когнитивные функции. Имеются сообщения о повышении риска развития деменции у женщин, начавших применение ЗГТ (комбинированной или только эстрогенсодержащей) после 65 лет.
Препарат Фемостон® 1/10 не является контрацептивным средством.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая риск возникновения побочных реакций со стороны нервной системы.
Форма выпуска/дозировка:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Упаковка:По 14 таблеток 1 мг эстрадиола и 14 таблеток 1мг эстрадиола/10 мг дидрогестерона в блистер из ПВХ/ПВДХ/Ал фольги.
По 1, 3 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения: Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности:3 года. Не применять по истечении срока годности.
Дидрогестерон (dydrogesterone)
- эстрадиол (estradiol)
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "379" на одной стороне таблетки.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 114.7 мг, гипромеллоза - 2.8 мг, крахмал кукурузный - 14.4 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.4 мг, магния стеарат - 0.7 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай OY-8734 оранжевый (гипромеллоза - 2.844 мг, макрогол 400 - 0.284 мг, титана диоксид (E171) - 0.8 мг, краситель железа оксид желтый (E172) - 0.048 мг, краситель железа оксид красный (E172) - 0.024 мг) - 4 мг.
28 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
28 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для ЗГТ, содержащий в качестве эстрогенного компонента 17β-эстрадиол и в качестве гестагенного составляющего дидрогестерон. Оба компонента являются аналогами женских половых гормонов (эстрадиола и ).
Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное купирование психоэмоциональных и вегетативных климактерических симптомов, таких как приливы, повышенное потоотделение, нарушения сна, повышенная нервная возбудимость, головокружение, головная боль, инволюция кожи и слизистых оболочек, особенно мочеполовой системы (сухость и раздражение слизистой влагалища, болезненность при половом сношении).
ЗГТ комбинацией дидрогестерон/эстрадиол предупреждает потерю костной массы в постменопаузном периоде, вызванную дефицитом эстрогенов.
Прием комбинации дидрогестерон/эстрадиол ведет к изменению липидного профиля в сторону снижения уровня общего холестерина и ЛПНП и повышения ЛПВП.
Дидрогестерон представляет собой гестаген, эффективный при приеме внутрь, который полностью обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, снижая тем самым риск развития гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза (повышающийся на фоне применения эстрогенов). Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической или глюкокортикоидной активностью.
Фармакокинетика
В организме человека дидрогестерон быстро абсорбируется из ЖКТ. Метаболизируется полностью. Основным метаболитом дидрогестерона является 20-дигидродидрогестерон, присутствующий в моче преимущественно в виде конъюгата глюкуроновой кислоты. Полное выведение дидрогестерона происходит через 72 ч.
После приема внутрь эстрадиол легко абсорбируется. Метаболизируется в печени с образованием эстрона и эстрона сульфата. Эстрон сульфат подвергается внутрипеченочному метаболизму. Глюкурониды эстрона и эстрадиола выводятся преимущественно с мочой.
Показания
ЗГТ расстройств, обусловленных естественной менопаузой, или менопаузой, наступившей в результате хирургического вмешательства.
Профилактика постменопаузного остеопороза.
Противопоказания
Установленная или предполагаемая беременность; период лактации (грудного вскармливания); диагностированный или подозреваемый , рак молочной железы в анамнезе; диагностированные или подозреваемые эстрогензависимые злокачественные новообразования; нелеченная гиперплазия эндометрия; вагинальные кровотечения неясной этиологии; предшествующая идиопатическая или подтвержденная тромбоэмболия вен ( , тромбоэмболия легочных сосудов); активная или недавно перенесенная артериальная тромбоэмболия; острые заболевания печени, а также заболевания печени в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функции печени); порфирия; повышенная чувствительность к компонентам комбинации.
С осторожностью
Заболевания и состояния, имеющиеся в настоящее время или в анамнезе: лейомиома матки, эндометриоз, тромбозы и факторы их риска в анамнезе, при наличии факторов риска эстрогенозависимых опухолей (например, рак молочной железы у матери пациентки), артериальная гипертензия, доброкачественная опухоль печени, сахарный диабет, холелитиаз, эпилепсия, мигрень или интенсивная головная боль, гиперплазия эндометрия в анамнезе, бронхиальная астма, почечная недостаточность, отосклероз.
Дозировка
Препараты, содержащие дидрогестерон/эстрадил в фиксированных комбинациях, принимают внутрь по специальным схемам, в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.
Побочные действия
Со стороны половой системы: возможны болезненность молочных желез, прорывные кровотечения, боли в области таза; иногда - изменения эрозии шейки матки, изменение секреции, дисменорея; редко - увеличение молочных желез, предменструальноподобный синдром; в отдельных случаях (0.1-1%) - изменение либидо.
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, метеоризм, боль в животе; иногда - холецистит; редко (0.01-0.1%) - нарушение функции печени, в некоторых случаях сопровождающиеся астенией, недомоганием, желтухой или болью в животе; очень редко - рвота.
Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень (1-10%); иногда (0.1-1%) - головокружение, нервозность, депрессия; очень редко - хорея.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - венозная тромбоэмболия; очень редко - инфаркт миокарда.
Со стороны системы кроветворения: очень редко (<0.01%) - гемолитическая анемия.
Дерматологические реакции: иногда - сыпь, зуд; очень редко - хлоазма, мелазма, многоформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура.
Аллергические реакции: иногда - крапивница; очень редко - ангионевротический отек.
Прочие: изменение массы тела; иногда - вагинальный кандидоз, карцинома молочной железы, увеличение размера лейомиомы; редко - периферические отеки, непереносимость контактных линз, увеличение кривизны роговицы; в отдельных случаях (<0.01%) - обострение порфирии.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение лекарственных препаратов, являющихся индукторами микросомальных ферментов печени (в т.ч. барбитураты, фенитоин, рифабутин, карбамазепин), может ослаблять эстрогенное действие комбинации дидрогестерон/эстрадиол.
Ритонавир и нелфинавир, хотя и известны как ингибиторы микросомального метаболизма, могут играть роль индукторов при одновременном приеме со стероидными гормонами.
Препараты на основе трав, содержащие зверобой, могут стимулировать обмен эстрогенов и прогестагенов.
Особые указания
Перед назначением или возобновлением ЗГТ необходимо собрать полный медицинский и семейный анамнез, провести общее и гинекологическое обследование с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности.
Во время лечения комбинацией дидрогестерон/эстрадиол рекомендуется периодически проводить обследование (частоту и характер исследований определяют индивидуально). Кроме того, целесообразно проводить исследование молочных желез (включая маммографию) в соответствии с принятыми нормами с учетом клинических показаний.
Факторами риска тромбозов и тромбоэмболий на фоне приема ЗГТ являются тромбоэмболические осложнения в анамнезе, тяжелые формы ожирения (индекс массы тела более 30 кг/м 2) и системная красная волчанка. По поводу роли варикозного расширения вен в развитии тромбоэмболии общепринятого мнения нет.
Риск развития тромбоза глубоких вен нижних конечностей может временно возрастать при длительной иммобилизации, обширных травмах или хирургических вмешательствах. В тех случаях, когда длительная иммобилизация необходима после хирургических вмешательств, следует рассмотреть возможность временного прекращения ЗГТ за 4-6 недель до операции.
При решении вопроса о ЗГТ у пациенток с рецидивирующим тромбозом глубоких вен или тромбоэмболией, получающих лечение , необходимо тщательно оценить пользу и риск ЗГТ.
Если тромбозы развиваются после начала ЗГТ, то терапию следует отменить.
Пациентка должна быть информирована о необходимости консультации врача в случае появления следующих симптомов: болезненная отечность нижних конечностей, внезапная потеря сознания, диспноэ, нарушение зрения.
После согласования с врачом пациентка должна прекратить прием препарата при появлении желтухи или ухудшении функции печени, выраженном подъеме АД, впервые выявленном мигренеподобном приступе, беременности, манифестации какого-либо противопоказания.
Имеются данные исследований, демонстрирующие незначительное увеличение частоты выявления рака молочной железы у женщин, получавших ЗГТ в течение длительного времени (более 10 лет). Вероятность диагностирования рака молочной железы увеличивается вместе с длительностью лечения и возвращается к норме через 5 лет после прекращения ЗГТ.
Пациентки, получавшие ранее ЗГТ с применением только эстрогенных препаратов, должны быть особо тщательно обследованы перед началом применения комбинации дидрогестерон/эстрадиол с целью выявления возможной гиперстимуляции эндометрия.
Прорывные маточные кровотечения и нерезко выраженные менструальноподобные кровотечения могут отмечаться в первые месяцы лечения. Если, несмотря на коррекцию дозы, подобные кровотечения не прекращаются, лечение следует отменить до установления причины кровотечения. Если кровотечение рецидивирует после периода аменореи или продолжается после отмены лечения, следует установить его этиологию.
Комбинация дидрогестерон/эстрадиол не применяется в качестве контрацептивного средства.
Применение эстрогенов может повлиять на результаты следующих лабораторных тестов: определение толерантности к , исследование функций щитовидной железы и печени.
Спасибо
Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!
Фемостон представляет собой препарат заместительной гормонотерапии , который применяется для лечения различных естественных изменений в организме женщины, обусловленных наступлением климакса или удалением яичников (хирургической кастрацией). Фемостон обеспечивает поступление в организм женщины половых гормонов , которые в результате климакса или хирургической кастрации вырабатываются яичниками и жировой тканью в недостаточном количестве и, тем самым, поддерживает нормальное состояние и функционирование различных органов и систем. Фемостон устраняет различные расстройства, обусловленные дефицитом половых гормонов, такие, как вегетативные, психоэмоциональные и половые нарушения, а также профилактирует ИБС и остеопороз.Виды, названия, формы выпуска и состав Фемостона
В настоящее время выпускается три разновидности препарата Фемостон – это Фемостон 1/10, Фемостон 2/10 и Фемостон 1/5 (Конти). Все три разновидности выпускаются в единственной лекарственной форме – таблетки для приема внутрь, и отличаются друг от друга только дозировкой активных компонентов. Таблетки Фемостон 1/5 правильно называются "Фемостон Конти 1/5", однако в обиходной речи их часто обозначают, как "Фемостон 1 5" или "Фемостон Конти". Таблетки Фемостон 1/10 и Фемостон 2/10 часто пишут и называют "Фемостон 1 10" и "Фемостон 2 10". Таблеток Фемостон 1, Фемостон 2 и Фемостон 5 не существует. Разновидности таблеток Фемостона отличаются друг от друга только дозировками активного вещества в таблетках.Во все разновидности Фемостона в качестве активных веществ входят эстрадиол (эстрогеновый гормон) и дидрогестерон (прогестероновый гормон) в различных дозировках.
Фемостон 1/5 выпускается в упаковках по 28 таблеток, каждая из которых содержит по 1 мг эстрадиола и по 5 мг дидрогестерона. Таблетки окрашены в оранжево-розовый цвет, имеют круглую двояковыпуклую форму и гравировки "379" на одной стороне и "S" на другой.
Фемостон 1/10 выпускается в упаковках по 28 таблеток. В каждой упаковке имеется по 14 таблеток двух видов – белый и серые. Белые таблетки содержат по 1 мг эстрадиола, а серые – по 1 мг эстрадиола + 10 мг дидрогестерона. И белые, и серые таблетки имеют круглую двояковыпуклую форму и гравировку "379" на одной стороне.
Фемостон 2/10 выпускается в упаковках по 28 таблеток, среди которых имеются две разновидности – розовые и светло-желтые. Обоих разновидностей таблеток одинаковое количество, то есть, в одной пачке находится по 14 штук и розовых, и светло-желтых. В каждой розовой таблетке содержится по 2 мг эстрадиола, а в светло-желтых – по 2 мг эстрадиола + 10 мг дидрогестерона. Оба вида таблеток имеют одинаковый размер, округлую двояковыпуклую форму и гравировку "379" на одной из сторон.
В качестве вспомогательных компонентов все виды таблеток трех разновидностей Фемостона (розово-оранжевые, белые, серые, розовые, светло-желтые) содержат одни и те же вещества, такие как:
- Гипромеллоза;
- Стеарат магния;
- Коллоидный диоксид кремния;
- Моногидрат лактозы ;
- Тальк;
- Диоксид титана;
- Полиэтиленгликоль 400;
- Оксиды железа черный, красный и желтый (для придания таблеткам окраски).
Терапевтическое действие
Все разновидности Фемостона обладают одинаковым терапевтическим действием, а различные дозировки активных гормонов позволяют подобрать для каждой женщины оптимальный препарат, наилучшим образом подходящий именно ей.Фемостон представляет собой комбинированный, современный, низкодозированный гормональный препарат, терапевтические эффекты которого обусловлены входящими в состав эстрадиолом и дидрогестероном.
Эстрадиол, входящий в состав Фемостона, идентичен натуральному, вырабатываемому в норме яичниками женщины. Именно поэтому он восполняет дефицит эстрогенов в организме при их недостаточной выработке при климаксе или практически полном отсутствии при кастрационном синдроме. Эстрогены у женщин в климаксе или после удаления яичников обеспечивают гладкость, эластичность и медленное старение кожи, замедляют выпадение волос , вызывает выработку вагинальной смазки, профилактируя сухость и неприятные ощущения при половом акте, а также предотвращают атеросклероз и остеопороз. Кроме того, эстрадиол устраняет специфические проявления климакса или кастрационного синдрома, такие, как приливы, потливость , нарушения сна, возбудимость, головокружение, головные боли, атрофия кожи и слизистых оболочек и др.
Дидрогестерон является прогестероновым гормоном, обеспечивающим рост эндометрия во второй половине менструального цикла у женщин. При приеме в составе Фемостона дидрогестерон уменьшает риск развития гиперплазии или рака эндометрия, который повышается на фоне применения эстрогенов . Данный прогестероновый гормон не обладает какими-либо другими эффектами, и введен в состав Фемостона специально для нивелирования риска гиперплазии и рака эндометрия, который повышается из-за приема эстрадиола.
Фемостон – показания к применению
Показания к применению для всех трех разновидностей Фемостона (1/10, 2/10 и 1/5) одинаковы:1. Заместительная гормонотерапия специфического климактерического или кастрационного синдрома у женщин, проявляющегося приливами, потливостью, сердцебиением, нарушениями сна, возбудимостью, нервозностью , сухостью влагалища и другими симптомами дефицита эстрогенов. Фемостон 1/10 и 2/10 можно начинать применять через полгода после последней менструации , а Фемостон 1/5 – только через год;
2. Профилактика остеопороза и повышенной ломкости костей у женщин в период климакса при непереносимости других препаратов, предназначенных для поддержания нормальной минерализации костей, профилактики дефицита кальция и лечения данной патологии.
Инструкция по применению
Фемостон 1/5 – инструкция (как принимать)
Фемостон 1/5 необходимо принимать по одной таблетке каждый день, желательно в одно и то же время вне зависимости от приема пищи. После окончания таблеток из одной пачки сразу же начинают следующую, не делая каких-либо перерывов.Если в какой-то день женщина забыла принять очередную таблетку Фемостона 1/5, но прошло менее 12 часов от расчетного часа, то следует выпить ее как можно быстрее. Если с момента, когда должна была быть принята таблетка, прошло более 12 часов, то необходимо ее пропустить, и со следующего дня принимать таблетки в обычном режиме вплоть до окончания пачки. Не следует принимать сразу две таблетки с целью компенсировать пропуск. Если женщина забыла выпить таблетку, то в течение приема текущей пачки у нее повышается риск кровотечений и мажущих выделений из половых путей.
Длительность применения препарата определяется индивидуально, исходя из скорости нормализации состояния и исчезновения климактерических симптомов. Обычно препарат принимают минимум в течение 3 – 6 месяцев без перерывов. В принципе, Фемостон 1/5 подходит для длительного непрерывного применения, то есть, таблетки можно пить в течение нескольких лет подряд, не делая каких-либо перерывов.
Если Фемостон 1/5 неэффективен для купирования проявлений климакса, то можно переходить на прием Фемостона 1/10 или Фемостона 2/10, которые содержат большую дозировку гормонов. В зависимости от самочувствия и эффективности лечения в дальнейшем дозировки Фемостона можно менять вновь.
Если женщина уже принимает какой-либо эстроген-прогестагенный препарат (например, Фемостон 1/10, Фемостон 2/10, Анжелик, Клиогест, Климодиен, Индивина и т.д.) и желает заменить его Фемостоном 1/5, то следует сначала допить до конца начатую упаковку лекарства. Затем, не делая какого-либо перерыва, на следующий день после приема последней таблетки из упаковки эстроген-прогестагенного препарата, следует начинать принимать таблетки Фемостон 1/5.
Если женщина принимает эстроген-гестагенный препарат (например, Трисеквенс, Дивисек и др.) и желает перейти на прием Фемостона 1/5, то это можно сделать в любой день. То есть, не обязательно допивать начатую пачку таблеток эстроген-гестагенного препарата, достаточно просто в очередной день начать принимать Фемостон 1/5.
Фемостон 1/10 и Фемостон 2/10 – инструкция (как принимать)
В пачке Фемостон 1/10 находится 14 белых и 14 серых таблеток, а в Фемостон 2/10 – 14 розовых и 14 светло-желтых таблеток, которые принимают вне зависимости от еды. В каждой новой пачке Фемостон 1/10 сначала принимают все белые таблетки по одной штуке в день, желательно в одно и то же время. Затем принимают все серые таблетки по 1 штуке в день, также желательно в одно и то же время. Точно также поступают и с Фемостон 2/10, сначала принимая все розовые таблетки по одной штуке в день, а затем светло-желтые, также по одной в сутки.После окончания одной пачки Фемостон 1/10 или Фемостон 2/10, и открытия новой, опять принимают сначала все белые из 1/10 или розовые из 2/10, а затем и серые из 1/10 или светло-желтые таблетки из 2/10 по одной штуке в день. Между пачками не делают каких-либо перерывов, то есть, после окончания одной на следующий день начинать принимать таблетки из новой.
Женщины, у которых не прекратились менструации, необходимо начинать прием Фемостон 1/10 или Фемостон 2/10 в первый день месячных. Если менструальный цикл нерегулярный, то перед началом приема Фемостона 1/10 или 2/10 следует в течение двух недель принимать препараты прогестагенов (например, Вераплекс, Гестанин, Гормофорт, Дюфастон , Левонова и др.), которые обеспечат кровотечение отмены с целью удаления из полости матки всех остатков эндометрия. Если менструации у женщины прекратились более полугода назад, то можно начинать прием Фемостона 1/10 и 2/10 в любой день.
Если женщина забыла принять таблетку и от времени ее обычного приема прошло менее 12 часов, то следует выпить пропущенную таблетку. Если же от времени обычного приема прошло более 12 часов, то пропущенную таблетку вынимают из пачки и выбрасывают, а на следующий день принимают очередную таблетку по графику. Не следует принимать одновременно две таблетки с целью устранить пропуск. В течение приема пачки с пропущенной таблеткой у женщины повышается риск кровотечения из половых путей.
Длительность применения Фемостона 1/10 и Фемостона 2/10 определяется индивидуально, в зависимости от скорости нормализации состояния и купирования климактерического синдрома. Препараты подходят для длительного применения и могут использоваться в течение нескольких лет без перерывов. Если лечение недостаточно эффективно, то можно заменить препарат на другой или выбрать Фемостон с меньшей или большей дозировкой гормонов. Обычно заместительную гормонотерапию начинают с Фемостона 1/10, а затем, в зависимости от реакции организма женщины, оставляют ее на данной разновидности препарата или переводят на Фемостон 1/5 или Фемостон 2/10.
Если женщина желает перейти на прием другого препарата с 2 или 3 видами таблеток, то следует сначала допить до конца начатую пачку Фемостона 1/10 Фемостона 2/10. Затем, без какого-либо перерыва, на следующий день после приема последней таблетки из пачки Фемостона 1/10 или Фемостона 2/10 нужно начать принимать другой препарат.
Если женщина желает перейти на прием Фемостона 1/10 или Фемостона 2/10 с любого другого препарата, содержащего только один вид таблеток, то это можно сделать в любой момент. То есть, не нужно допивать до конца пачку другого препарата, достаточно просто в любой день вместо старой таблетки выпить первую из пачки Фемостона 1/10 или Фемостона 2/10.
Особые указания
Все три разновидности Фемостона противопоказаны к применению при беременности и кормлении грудью . Если на фоне приема Фемостона случайно наступила беременность , то следует немедленно прекратить прием препарата. Вопрос о продолжении беременности следует решать в индивидуальном порядке с врачом-гинекологом .Поскольку эстрогены способствуют задержке жидкости в организме и формированию отеков, то все три разновидности Фемостона следует применять с осторожностью у женщин, страдающих заболеваниями почек , почечной или сердечной недостаточностью . В течение всего периода применения любой разновидности Фемостона следует контролировать функцию почек и сердца , и следить за состоянием женщины.
Фемостон 2/10 нельзя применять женщинам, страдающим острыми или хроническими заболеваниями печени в любой стадии. А Фемостон 1/10 и Фемостон 1/5 можно применять при заболеваниях печени, но только после того, как нормализуются показатели печеночных проб (активность АсАТ, АлАТ и щелочной фосфатазы).
На фоне применения Фемостона следует минимум один раз в год производить оценку рисков и полезного действия, а также соотносить их между собой и на основании этого принимать решение о продолжении или прекращении заместительной гормонотерапии. Прием любой разновидности Фемостона продолжают до тех пор, пока преимущества превышают риски.
Перед началом применения любой разновидности Фемостона необходимо тщательно выяснить все имеющиеся и перенесенные заболевания, а также произвести обследование состояния половых органов и молочных желез. Если имеются какие-либо доброкачественные новообразования в матке, яичниках или молочных железах, то Фемостон принимать нельзя. Если в течение приема препаратов в груди образуются какие-либо узлы или уплотнения необходимо немедленно обращаться к врачу.
В течение всего периода приема Фемостона женщины, страдающие в настоящем или перенесшие в прошлом следующие заболевания, должны посещать врача не реже одного раза в три месяца:
- Эндометриоз;
- Высокий риск тромбозов или тромбоэмболий;
- Наличие рака молочной железы у кровных родственниц (матери, сестры, бабушки и т.д.);
- Гипертоническая болезнь;
- Гепатоцеллюлярная аденома;
- Желчнокаменная болезнь;
- Тяжелое ожирение (ИМТ более 30);
- Мигрени;
- Тяжелая головная боль ;
- Системная красная волчанка;
- Бронхиальная астма;
- Порфирия;
- Эпилепсия;
Следует знать, что прием Фемостона или любого препарата заместительной гормонотерапии, содержащего эстрогены, несколько повышает риск развития рака эндометрия и молочной железы. Поэтому женщины, у которых не удалена матка и молочные железы, должны быть внимательными и настороженными в отношении возможного рака эндометрия в течение всего периода приема Фемостона. Риск развития рака тем выше, чем дольше принимается Фемостон. Кроме того, на фоне приема Фемостона у женщин повышается риск ИБС и инсульта . Однако на риск развития инсульта и ИБС больше влияет возраст женщины и имеющиеся у нее хронические заболевания, но он совершенно не зависит от длительности применения Фемостона.
Наиболее сильно на фоне терапии любой разновидностью Фемостона у женщин повышается риск венозных тромбоэмболий. Причем наиболее высок риск тромбоэмболии в течение первого года лечения, а в последующие он, напротив, снижается. Поэтому женщины, имеющие повышенный риск венозной тромбоэмболии, могут принимать Фемостон только под наблюдением врача и под тщательным контролем. Если у кого-либо из кровных родственников имеется тромболитический дефект (например, дефицит антитромбина, белка С, белка S и др.), то женщине нельзя принимать Фемостон.
Поскольку любая обширная хирургическая операция сопровождается риском тромбоэмболий, то за 4 – 6 недель перед ее проведением необходимо прекратить прием Фемостона. Вновь возобновлять прием Фемостона можно будет только после того, как после операции полностью восстановится двигательная активность.
В течение всего периода терапии Фемостон в крови может повышаться концентрация триглицеридов, тиреоид-связывающего глобулина, кортикоид-связывающего глобулина и глобулина, связывающего половые гормоны, а также альфа-1-антитрипсина и церулоплазмина. Однако это не приводит к повышению концентрации циркулирующих активных гормонов.
Фемостон не улучшает умственные способности и не является контрацептивным препаратом .
В начале лечения любой разновидностью Фемостона у женщины могут развиваться прорывные кровотечения или мажущие выделения. При появлении кровотечений или кровомазания следует отменить Фемостон, обратиться к врачу и пройти обследование на предмет выявления опухолей или гиперплазии эндометрия.
При развитии желтухи, мигренеподобных головных болей, нарушений работы печени, сильном повышении артериального давления , наступлении беременности или появлении симптомов тробоэмболии (болезненный отек ног, резкая боль в груди , одышка , нарушение зрения) необходимо немедленно прекращать прием препарата и обращаться к врачу.
Передозировка
Случаев передозировки Фемостоном 1/5 не было зарегистрировано, однако, теоретически, если такое произойдет, то возможно усиление побочных эффектов.Передозировка Фемостоном 1/10 и Фемостоном 2/10 возможна, и проявляется она развитием тошноты , рвоты , сонливости и головокружения. Специфического антидота нет, поэтому при передозировке Фемостоном необходимо провести промывание желудка , дать женщине сорбент (например, активированный уголь , Полифепан , Полисорб и т.д.) и далее при необходимости устранять различные симптомы, поддерживая нормальную работу жизненно-важных органов.
Влияние на способность управлять механизмами
Любая разновидность Фемостона не оказывает влияния на способность управлять механизмами, однако женщинам, которые принимают препараты заместительной гормонотерапии, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля или работе с техникой и автоматами.Взаимодействие с другими препаратами
Препараты, которые усиливают активность (индукторы) микросомальных ферментов печени (например, барбитураты , Фенитоин, Рифампицин , Карбамазепин , Рифабутин, Окскарбазепин, Топирамат, Фелбамат, Невирапин, Эфавиренез и т.д.), уменьшают выраженность эффектов Фемостона. Препараты Ритонавир и Нелфинавир, несмотря на то, что являются индукторами микросомального окисления, не уменьшают эффектов Фемостона.Любые фитопрепараты, содержащие зверобой или его части, ускоряют выведение компонентов Фемостона, и, тем самым, ослабляют его терапевтическое действие.
Фемостон замедляет выведение из организма Такролимуса, Фентанила, Теофиллина и Циклоспорина А, поэтому следует уменьшать дозировки указанных препаратов с целью предотвращения передозировки и отравления .
Фемостон при планировании беременности
В последние годы практикующие врачи-гинекологи часто назначают женщинам, испытывающим проблемы с зачатием , комбинацию Фемостон + Дюфастон. Фемостон не показан к применению для лечения бесплодия , однако на практике его назначают женщинам для нормализации гормонального фона и увеличения толщины эндометрия, что существенно повышает вероятность наступления беременности. В таких ситуациях врачи используют фармакологические свойства препарата для достижения определенного эффекта при состояниях, которые не являются показанием к применению. Подобная практика применения препаратов не по назначению имеется по всем мире и называется off-label prescriptions. Рассмотрим, почему Фемостон способствует наступлению беременности и в каких случаях оправдано его применение при трудностях с зачатием.Поскольку Фемостон содержит натуральные эстрогены и прогестероновый гормон, то он обладает способностью восполнять дефицит эстрогенов и усиливать рост эндометрия, делая его более толстым, плотным и кровенаполненным. Восполнение дефицита эстрогенов способствует восстановлению овуляции , а дополнительная дозировка прогестерона улучшает рост эндометрия, делая ее достаточно толстым для прикрепления плодного яйца. Это означает, что Фемостон может помочь забеременеть женщинам, у которых зачатие на наступает из-за слишком тонкого эндометрия или имеющегося дефицита эстрогенов.
Однако терапия Фемостоном не слишком эффективна, поскольку беременность наступает только у половины женщины после отмены препарата, поскольку в течение курса лечения овуляции отсутствуют. Кроме того, Фемостон вызывает у женщин многочисленные побочные эффекты, которые плохо и тяжело переносятся. Поэтому многие врачи-гинекологи считают неоправданным применение Фемостона с целью лечения бесплодия. Данная категория врачей считает, что в таких ситуациях женщины в первую половину цикла должны принимать специальный препарат, содержащий эстрогены, а во вторую половину – Дюфастон.
Фемостон при планировании беременности обычно назначается в дозировке 2/10, а принимать его рекомендуется по инструкции, то есть, по одной таблетке в сутки вне зависимости от приема пищи, желательно в одно и то же время. Женщинам необходимо выпивать все таблетки из пачки. Причем сначала принимают все 14 таблеток розового цвета, затем 14 светло-желтых таблеток. После окончания приема таблеток из одной пачки без какого-либо перерыва начинают следующую, и так до завершения курса терапии. Довольно часто дополнительно к Фемостону врачи назначают Дюфастон, который нужно принимать только в сочетании со светло-желтыми таблетками из каждой пачки, то есть, во вторую половину менструального цикла. Это означает, что сначала из каждой пачки женщина принимает только розовые таблетки, а затем светло-желтые таблетки Фемостон + Дюфастон.
Фемостон следует начинать принимать в первый день очередного менструального цикла. Если менструации нерегулярные , то рекомендуется начинать прием розовых таблеток Фемостона в день предполагаемого начала месячных.
Побочные эффекты Фемостона
Разные виды Фемостона могут провоцировать одни и те же побочные эффекты с различной частотой. Кроме того, некоторые побочные эффекты присущи только той или иной форме Фемостона. Поэтому приведем побочные эффекты каждой разновидности Фемостона с указанием частоты их встречаемости в таблице.Частота встречаемости побочных эффектов | Побочные эффекты Фемостон 1/5 | Побочные эффекты Фемостон 1/10 | Побочные эффекты Фемостон 2/10 |
Часто (более чем у одной женщины из ста, но менее, чем у одной из десяти) | Мигрень; Головная боль; Астения ; Тошнота; Боли в животе ; Вздутие живота ; Спазмы в икроножных мышцах; Напряженность и болезненность молочных желез ; Маточное кровотечение ; Боли в малом тазу; Изменение массы тела (уменьшение или увеличение). |
||
Мажущие выделения | Мажущие выделения | ||
Нечасто (более чем у одной женщины из тысячи, но менее чем у одной из ста) | ; Непереносимость контактных линз ; Нарушение работы печени, проявляющееся желтухой, астенией и болями в верхней части живота; Увеличение размера груди. |
||
Предменструальный синдром | Синдром напряжения груди перед менструацией | ||
Очень редко (встречаются менее чем у одной женщины из 10 000) | Гемолитическая анемия ; Аллергические реакции; Хорея; Инфаркт миокарда; Инсульт; Рвота; Отек Квинке ; Многоформная узловатая эритема ; Сосудистая пурпура; Хлоазма или мелазма; Ухудшение течения порфирии. |
Противопоказания к применению Фемостона
Все препараты Фемостон (1/5, 1/10 и 2/10) имеют абсолютные и относительные противопоказания к применению. К абсолютным противопоказаниям относят состояния, при которых препараты нельзя применять ни при каких обстоятельствах. К относительным противопоказаниям относят состояния, при которых применение Фемостона нежелательно, но возможно под тщательным врачебным контролем и с соблюдением осторожности.Абсолютные противопоказания к применению всех трех разновидностей Фемостона приведены в таблице.
Абсолютные противопоказания к применению Фемостона 1/5 | Абсолютные противопоказания к применению Фемостона 1/10 и Фемостона 2/10 |
Нарушения мозгового кровообращения | Имеющаяся или недавно перенесенная артериальная тромбоэмболия (например, инфаркт, инсульт, ИБС и т.д.) |
Нелеченная гиперплазия эндометрия | |
Порфирия | |
Выявленные или подозреваемые прогестагензависимые опухоли, например, менингиома | |
Беременность или подозрение на наличие беременности | |
Грудное вскармливание | |
Выявленный рак молочной железы | |
Подозрение на рак молочной железы | |
Перенесенный в прошлом рак молочной железы | |
Рак эндометрия выявленный или подозреваемый | |
Кровотечения из половых путей неясной причины | |
Острый тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия легочных сосудов в прошлом | |
Повышенная чувствительность к компонентам препарата | |
Острые или хронические заболевания печени в настоящем или перенесенные в прошлом (препарат можно применять после нормализации лабораторных показателей функций печени) | |
Выявленные тромбофилические расстройства (дефицит протеина С или S или антитромбина) | |
Возраст младше 18 лет |
Относительные противопоказания одинаковы для всех трех форм Фемостона, и к ним относят следующие заболевания или состояния, имеющиеся у женщины в настоящее время или перенесенные в прошлом:
Фемостон – аналоги
У Фемостона отсутствуют препараты-синонимы, которые содержали бы те же самые активные вещества в идентичных дозировках. Однако на отечественном фармацевтическом рынке имеется довольно широкий спектр различных препаратов-аналогов Фемостона, которые обладают сходным терапевтическим действием, но содержат другие активные вещества. Ниже приведем список аналогов Фемостона, которые оказывают такое же противоклимактерическое действие и содержат в качестве активных компонентов комбинацию эстрогеновых и прогестероновых гормонов:1. Активель таблетки;
2. Анжелик таблетки;
3. Гинодиан Депо раствор для инъекций;
4. Дивитрен таблетки;
5. Индивина таблетки;
6. Климен таблетки;
7. Климодиен таблетки;
8. Клиогест таблетки;
9. Паузогест таблетки;
10. Триаклим таблетки;
11. Трисеквенс таблетки;
12. Эвиана таблетки;
13. Ревмелид таблетки;
14. Цикло-Прогинова драже.
Для устранения симптомов климакса можно использовать не только гормональные средства, но и различные фитопрепараты и биологически активные добавки к пище, в состав которых входят только натуральные растительные и животные компоненты. К таким негормональным аналогам Фемостона по противоклимактерическому эффекту относят следующие препараты:
- Иноклим;
- Климадинон УНО;
- Клималанин;
- Ливиал;
- Фемивелл;
- Феминал;
- Эстровэл и т.д.