Прутняк обыкновенный растение. Прутняк обыкновенный: полезные свойства, применение
Латинское название:
Rulid
Код АТХ:
J01FA06
Действующее вещество:
Рокситромицин
Производитель:
Санофи Авентис, Франция
Условие отпуска из аптеки:
По рецепту
Рулид – высокоэффективное антибактериальное средство, входящее в группу макролидов, имеет широкий спектр действия.
Показания к применению
Антибиотик назначают при таких инфекционных заболеваниях дыхательной системы:
- Атипичные формы пневмонии
- Острое течение фарингита
- Тонзиллит или синусит
- Бронхит.
Препарат группы макролидов также используется в целях профилактики развития менингита, вызванного менингококками, при контакте с заболевшим. Рулид эффективно лечит инфекционные недуги кожи, а также поражения близлежащих мягких тканей.
Состав
В одной таблетки препарата Рулид массовая доля действующего вещества рокситромицина составляет 150 мг.
К числу вспомогательных компонентов антибиотика относят:
- Тальк
- Гидроксипропилцеллюлоза
- Поливидон
- Крахмал
- Коллоидный ангидрид кремния диоксида
- Полиоксиэтилен
- Стеарат магния
- Полиоксипропиленгликоль.
Лечебные свойства
Комплексное действие препарата Рулид объясняется активностью рокситромицина по отношению коклюшной и дифтерийной палочки, листерий, уреаплазмы, гарднерелл, хламидий, стрептококков, бактерии хеликобактер, микоплазмы, легионелл, моракселл, пастерелл, клостридий, коринебактерий, менингококков.
Не чувствительны к рокситромицину бактерии ацнкобактер и энтеробактер, псевдомонады.
Компоненты Рулида довольно быстро абсорбируются слизистыми ЖКТ, что говорит о стабильной скорости растворения рокситромицина в кислотной среде. Благодаря такому свойству данный препарат отличается от других антабиотиков-макролидов.
Основной действующий компонент антибактериального средства Рулид быстро поступает в клетки тканей, проникая в миндалины, предстательную железу, а также легкие.
Форма выпуска
Антибактериальное средство Рулид выпускается в виде выпуклых таблеток в п/о белого оттенка, круглой формы. Каждая таблетка имеет гравировку с одной стороны «164». В картонной упаковке вложен 1 блистер, содержащий 10 таблеток, а также инструкция.
Цена от 1063 до 1480 руб.
Инструкция по применению Рулида
Антибиотик рекомендуется принимать с промежутком 12 часов. Разовая дозировка для взрослых и детей (при массе тала более 40 кг) равна 300 мг. Также возможна иная схема приема лекарства как для детей, так и для взрослых, подразумевающая единоразовое применение дозировки 300 мг на протяжении дня.
Инструкция по приему антибиотика при патологиях почек
Пациентам данной группы назначается прием Рулида (дозировка 150 мг) один раз на протяжении 24 часов. Продолжительность лечения составляет 5 дней.
После завершения курса лечения лечащий врач оценивает терапевтическую эффективность проведенной антибактериальной терапии, учитывая ряд анализов. Далее применение Рулида может быть возобновлено с корректировкой схемы приема и дозировки антибиотика.
Применение Рулида во время беременности и грудного вскармливания
Антибиотик противопоказан к приему в период беременности. При необходимости проведения антибактериальной терапии при кормлении грудью стоит решить вопрос о завершении лактации, это объясняется проникновением рокситромицина в грудное молоко, соответственно риском развитии побочных реакций у новорожденных детей.
Противопоказания
Антибактериальный препарат Рулид противопоказан к применению при чрезмерной восприимчивости к рокситромицину и во время беременности. Лекарство не назначается для лечения детей младше 2 месяцев.
Меры предосторожности
При наличии серьезных патологий печени и почек есть необходимость в корректировки дозы антибиотика, которая проводится индивидуально лечащим врачом с учетом полученных результатов лабораторных исследований, общего состояния больного и сопутствующих заболеваний.
Перекрестные лекарственные взаимодействия
При сочетании Рулида с Астемизолом, Пимозидом, а также Цизапридом возможно возникновении признаков аритмии.
Во время приема Дизопирамида, Мидазомала,Теофиллина, Циклоспорина и Дигоксина наблюдается повышение антибактериального воздействия Рулида.
Рокситромицин наряду с иными активными компонентами препаратов-макролидов повышают концентрацию в крови терфенадина, что чревато развитием желудочковой аритмии.
Применять антогонисты вит. К с Рулидом необходимо под регулярным контролем уровня МНО, а также протромбинового индекса.
Побочные эффекты
На фоне антибактериальной терапии у детей и взрослых может возникать сильная тошнота, временное изменение восприятия запахов и вкусов, бронхоспазмы, болезненные ощущения в эпигастральной области, покраснение кожного покрова, высыпания, нарушение работы кишечника, головные боли.
Довольно редко антибиотик провоцирует анафилактический шок, обострение гепатита, ангионевротический отек, воспаление поджелудочной железы (панкреатит).
Передозировка
Прием повышенной дозы антибиотика может вызвать передозировку, которая проявляется усилением побочных реакций организма. При этом показано осуществить процедуру промывания желудка и провести симптоматическую терапию.
Условия и срок хранения
Рулид следует хранить при температуре, не превышающей 25 С. Препарат годен на протяжении 3 лет с момента изготовления.
Аналоги
Эспарокси
Эспарма, Германия
Цена от 289 до 398 руб.
Эспарокси являет собой полусинтетическое антибактериальное средство группы макролидов. Действующим веществом антибиотика является рокситромицин. Лекарство выпускается в той же лекарственной форме и дозировке, что и Рулид, потому Эспарокси является препаратом-аналогом.
Плюсы:
- Приемлемая цена
- Высокая эффективность в лечении заболеваний дыхательной системы как у детей, так и взрослых
- Невысокий риск развития побочных реакций.
Минусы:
- Противопоказан для детей до 12 лет
- Не назначается пациентам с непереносимостью лактозы
- Довольно тяжело найти в аптечной сети.
Ipca Laboratories, Индия
Цена от 161 до 272 руб.
Крабакт – антибиотик, входящий в группу макролидов, оказывает как антимикробное, так и бактерицидное действие. Основным действующим компонентом Кларбакта является кларитромицин. Препарат выпускается в таблетированной форме (дозировка 250 мг и 500 мг), применяется при лечении инфекционных заболеваний кожного покрова, ЛОР-органов, а также мочеполовой системы.
Плюсы:
- Низкая цена
- Может применяться для лечения детей
- Возможно применение во время беременности.
Минусы:
- Антибиотик противопоказан к применению при инсулинотерапии
- С осторожностью назначают при почечной недостаточности
- Отпускается по рецепту.
Рулид – антибактериальное и противопротозойное лекарственное средство отличается высокой эффективностью в борьбе со стрептококками.
Его используют для лечения инфекционных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей, таких как острый фарингит, тонзиллит, синусит, пневмония, бронхит, а также атипичная пневмония.
Многие специалисты назначают его в качестве профилактической меры после того, как у человека был контакт с заболевшим менингококковым менингитом. Данная статья содержит подробную информацию о препарате Рулид, инструкция по применению к которому поможет разобраться с тем, как его правильно принимать при том или ином заболевании.
Сопровождающая препарат Рулид инструкция по применению указывает на следующие показания :
- острый фарингит;
- тонзиллит;
- синусит;
- дифтерия;
- коклюш;
- скарлатина;
- пневмония;
- бронхит;
- уретрит;
- инфекции кожных покровов;
- инфекционные заболевания, вызванные стафилококком;
- инфекции некоторых мягких тканей;
- цервицит;
- вагинит;
- бактериальные инфекции при ХОБЛ;
- одонтологические инфекционные патологии;
- инфекции органов половой и .
Что касается противопоказаний, то к ним можно причислить следующие:
- гиперчувствительность;
- период беременности и лактация (на время лечения придется прекратить кормление грудью);
- комплексный прием препаратов типа Эрготамина и Дигидроэрготамина;
- запрещено принимать младенцам, возраст которых составляет менее двух месяцев;
- его не рекомендуется назначать при невозможности отмены препаратов Алкалоидов спорыньи на время лечения Рокситромицином;
- печеночная недостаточность.
Дозировка и передозировка
Принимать данное лекарственное средство нужно только внутрь до непосредственного употребления продуктов питания.
Что касается дозировки, то для взрослых она составляет примерно по 150 мг дважды в день. Курс лечения этим препаратом составляет не более двух недель.
Если у пациента имеется печеночная недостаточность, то нужно крайне осторожно принимать это средство. В данном случае рекомендуется прием примерно по 150 мг один раз в сутки.
Сопровождающая препарат Рулид инструкция по применению для детей указывает оптимальную дозировку – примерно 4–7 мг/кг/сут за два приема на протяжении десяти дней. Пероральную суспензию готовят перед непосредственным применением: для этого следует наполнить мерную ложку, которая идет в комплекте с лекарством, очищенной водой.
После этого, в ложку нужно поместить одну вторую или одну таблетку этого препарата. Далее необходимо подождать несколько минут, чтобы таблетка полностью растворилась, превратившись в мелкие гранулы. Только после этого данный состав нужно дать ребенку, чтобы он принял его и запил водой.
Таблетки Рулид
Важно отметить, что прием разовой дозы осуществляется каждые двенадцать часов. Дневная доза для взрослых и детей, чей вес превышает 40 кг, составляет примерно 300 мг. В отдельных случаях система дозирования может быть заменена на 300 мг/сутки одноразово.
Желательно, чтобы лечащий врач самостоятельно определял продолжительность такой антибактериальной терапии. Это нужно делать для того, чтобы как можно скорее стабилизировать состояние больного. Также доза препарата напрямую зависит от общего состояния пациента и показателей, которые указаны в анализах.
Что касается передозировки, то она проявляется усилением побочных воздействий. Специфический антидот отсутствует. Если же было обнаружено превышение дозы данного лекарственного средства, которое спровоцировало ухудшение самочувствия, то нужно немедленно сделать промывание желудка. Также должна быть назначена соответствующая симптоматическая терапия.
Очень важно с предельной осторожностью принимать данное средство, поскольку при передозировке могут отмечаться различные побочные эффекты, указанные в инструкции. Не рекомендуется прием Рулида без назначения его лечащим врачом.Лекарственное взаимодействие
При взаимодействии Рулида с данными препаратами отмечаются следующие положительные и побочные реакции:
- Терфенадин (риск появления желудочковых аритмий);
- Алкалоиды спорыньи (эрготизм с омертвением тканей);
- Астемизол (увеличение сывороточной концентрации Астемизола с вероятностью появления аритмии, удлинения интервала QT);
- Дигоксин (повышение абсорбции Дигоксина);
- Цизаприд (появление аритмических реакций);
- Пимозид (вероятность развития опасной аритмии);
- Дизопирамид (увеличение содержания данного препарата в плазме);
- Мидазолам (повышение токсичности действующего вещества этого лекарственного средства, а также удлинение действия);
- Омепразол (взаимное увеличение биодоступности);
- Теофиллин (увеличение содержания активного вещества с увеличением его токсичности);
- Триазолам (вероятное развитие непредвиденных токсических воздействий активного вещества этого препарата из-за увеличения его концентрации в крови);
- Антагонисты витамина К (нужен обязательный контроль так называемого протромбинового времени);
- Пенициллин и его производны е (они вызывают антагонизм препаратов);
- Цефалоспориновые антибиотические вещества (этот препарат в комплексе с Рулидом негативно влияет на взаимное действие);
- Линкозамин (антагонизм лекарственных средств);
- Тетрациклины (синергизм воздействия);
- Стрептомицин (аналогичное действие, как и в предыдущем пункте);
- Сульфаниламиды (значительное усиление так называемой противомикробной активности обоих лекарственных средств);
- Бромкриптин (не допускается одновременное применение с Рулидом).
Антибиотик рулид ® – лекарство, обладающее противобактериальной и умеренной противопротозойной активностью. Назначается при инфекционных заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей, мочеполовой системы, а также в стоматологической практике. Антимикробный механизм действия обусловлен нарушением биосинтеза пептидов за счёт формирования устойчивого комплекса с большой субъединицей рибосомы и остановкой процессов трансляции.
Производится французской фармацевтической компанией Sanofi Winthrop Industre (Sanofi Aventis), средняя розничная цена составляет 1400 рублей.
Активный компонент – рокситромицин относится к полусинтетическим макролидам, который получен в результате модификации химической формулы эритромицина. Характеризуется следующими преимуществами:
- повышенный уровень устойчивости к кислотам. Данный факт позволяет создавать на его основе пероральные препараты, которые не будут разрушены в кислой среде желудка;
- расширение спектра чувствительных микроорганизмов, включая штаммы, продуцирующих пенициллиназу;
- улучшенные фармокинетические свойства.
В ходе лабораторных экспериментов in vitro была установлена высокая чувствительность следующих прокариот:
Умеренной чувствительностью характеризуются гемофильная палочка Пфайффера, уреоплазмы и холерный вибрион, относящийся ко 2 группе патогенности.
Высокий уровень резистентности отмечен у акинетобактеров, бактероидов, MRSA, псевдомонад, микоплазм и нокардий.
Фармакологическая группа
Препарат относится к группе полусинтетических .
Фармакокинетические свойства
Активный компонент быстро всасывается в ЖКТ человека. Рекомендуется принимать таблетки за 15 минут до еды, не разжёвывая их и запивая небольшим количеством воды. Минимальная ингибирующая концентрация отмечается на 2 час после приёма. Допустимо выпивать таблетку раз в 12 часов, за это время в крови сохраняется необходимая концентрация с выраженной антибактериальной активностью. Период полураспада достигает 11 часов, состояние печеночной недостаточности на тяжёлой стадии увеличивает его до 25 часов.
Рокситромицин легко диффундирует в ткани человека. Максимальная концентрация отмечается в лёгких, миндалинах и предстательной железе. Отмечается стимулирующее действие на фагоцитарные клетки иммунной системы человека.
Выведение антибиотика осуществляется с желчью и мочой (в меньшей степени). Патологии в работе почек не требуют коррекции допустимой дозы, несмотря на то, что метаболизм рокситромицин в данном органе снижается до 10 %.
Состав
В 1 таблетке рулида содержится 150 мг действующего вещества рокситромицина. Вспомогательные компоненты: гипролаза, полоксамер, поливинилпирролидон с индексом вязкости 30, кремнезём, стеарат Mg, тальк, клейстер кукурузный крахмал. В состав оболочки таблеток включены: гипромеллоза, глюкоза, титановые белила и пропиленгликоль.
Форма выпуска
Лекарство выпускается в единственной промышленной форме: в виде белых двояковыпуклых таблеток в плёночной оболочке с надписью «164», поперечный срез – белый. Каждая картонная пачка содержит одну фольгированную контурную пластинку с 10 таблетками и руководство по применению.
Фото упаковки Рулид ® в таблетках 150 мг от Санофи ®
Рецепт на латинском языке
Согласно новому закончу, вступившему в силу в начале 2017 года, не допускается продажа медикаментозных препаратов на основе антибиотиков без рецепта. При этом в рецепте должно быть указано не название лекарства, а только действующее вещество. Рецепт заверяется подписью лечащего врача и печатью.
Рецепт на латинском:
Rp.: Roxithromycin 150 mg
D.t.d. N 10 in tab
S. Принимать внутрь по 1 таб. два раза в сутки.
Показания к применению рулида ®
Лекарство назначается при выделении возбудителя заболевания и определения высокого или среднего уровня чувствительности его к действию антибиотиков группы макролидов. В ряду полусинтетических антибиотиков-макролидов рулид ® является препаратом выбора. Данный факт обусловлен его быстрой терапевтической эффективностью и безопасностью даже при почечной и печёночной недостаточности.
Болезни, при которых назначается лекарство:
- воспалительные процессы дыхательных путей: синусит, бронхит, пневмония, тонзиллит, фарингит, хронические заболевания лёгких в стадии обострения;
- гнойные процессы верхних слоёв кожи и мягких тканей, акне, пиодермии;
- инфекции мочеполовой системы (за исключением гонореи);
- стоматологические заболевания.
Противопоказания
Назначение препарата невозможно в случае:
- индивидуальной непереносимости к антибиотикам группы макролидов или вспомогательным компонентам состава;
- сочетанное применение с лекарствами, содержащими эрготамин и дегидроэрготамин, в виду возможной острой интоксикации человека с последующим некрозом тканей.
Людям с патологиями почек и печени, а также с сахарным диабетом назначается в исключительных случаях при отсутствии альтернативных вариантов антибиотикотерапии.
Дозировки
Допустимый режим дозирования для взрослых и детей, чей вес превышает 40 кг, предполагает приём 1 таблетки (150 мг рокситромицина) каждые 12 часов либо однократный приём 1 раз в сутки двух таблеток.
Важно: минимальный возраст пациента для назначения лекарства составляет 4 года. Данное правило не содержит абсолютно никаких исключений.
Пациентам пожилого возраста не требуется коррекция дозировки препарата. Людям с отметками в анамнезе о печёночной недостаточности рекомендуется однократный приём 1 таблетки.
Длительность курса приёма лекарства рулид ® устанавливается лечащим врачом с учётом степени тяжести и распространения инфекционного процесса по организму пациента. Необходимость продолжительной терапии предполагает стационарное лечение в больнице под круглосуточным наблюдением мед. персонала.
Побочные эффекты
При правильном соблюдении дозировки отмечается низкий риск развития побочных реакций. Возможные негативные эффекты от приёма препарата со стороны:
- ЖКТ: нарушение пищеварения, болевой синдром в брюшной области;
- печени: увеличение показателей аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы, приводящих к неполной деградации токсичных веществ;
- органов чувств: изменение вкусовых и обонятельных предпочтений;
- кожи: аллергические высыпания, сопровождающиеся зудом и покраснениями;
- ЦНС: головные были и ослабление работы вестибулярного аппарата;
- единичные случаи: спазм бронхов, анафилактический шок;
- другое: молочница, дисбактериоз.
Рулид ® при беременности
Рулид ® при беременности не назначается, также рекомендуется оставить грудное вскармливание при необходимости приёма средства. Данный факт обусловлен способностью проникновения активного компонента сквозь плацентарный барьер и в грудное молоко. В то время как нет убедительных доказательств, свидетельствующих о безопасности для роста и развития ребёнка.
Рулид ® и алкоголь- совместимость
На протяжении всего курса антибиотикотерапии рекомендуется отказаться от спиртных напитков. Для деградации алкоголя и антибактериальных молекул необходимы ферменты печени. Одновременное употребление рулида и спиртного приведёт к избыточной нагрузке на печень, которая может не справиться с полной детоксикацией. В результате произойдёт отравление организма человека необезвреженными токсичными веществами, что значительно ухудшит состояние больного и продлит время лечения.
Рулид ® – аналоги
В виду высокой стоимости лекарства пациенты нередко интересуются более дешёвыми альтернативами препарата со схожей терапевтической эффективностью. Список аналогов рулида ® :
- роксигексал ® (190 руб.);
- (135 руб.);
- эспарокси ® (320 руб.).
Более низкая стоимость обусловлена тем, что патент на данный препарат ужё истёк и любая фармацевтическая компания имеет право на выпуск лекарственной формы. В то время как действующий патент предполагает исключительное право на регистрационное удостоверение. Кроме того, рулид относится к современным антибиотикам, с более низким уровнем токсичности для клеток человека.
Клацид ® или рулид ® ,что лучше?
Схожий механизм действия и спектр антибактериальной активности объясняется идентичной группой антибактериальных веществ (макролиды). При этом цена клацида ® составляет 845 руб. При установленной чувствительности к 14- и 16-членным макролидам рекомендуется выбрать более дешёвое средство. Недопустимо назначение людям с почечной недостаточностью и при выделении устойчивых к 14-членным макролидам штаммов бактерий.
Препарат Рулид
- антибиотик широкого спектра действия, группы макролидов для перорального применения. К препарату обычно чувствительны: Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Chlamydia trachomatis, psittaci and pneumoniae, Clostridium spp. (в т.ч.Clostridium perfringens) ; Corynebacterium diptheriae; Enterococcus spp., Gardnerella vaginalis; Methi - S - Staphylococcus; Neisseria meningitidis; Helicobacter pylori; Legionella pneumophilia, Lysteria monocytogenes obiluncus; Mycoplasma pneumoniae; Pasteurella multocida; Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Propionibacterium acnes; Rhodococcus equi, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp.
К препарату умеренно чувствительны: Haemophilus influenzae, Ureaplasma urealyticum, Vibrio cholerae.
К препарату устойчивы: Acinetobacter spp, Bacteroides fragilis; Enterobacteriaceae; Methi-R Staphylococcus; Pseudomonas spp; Fusobacterium; Mycoplasma hominis, Nocardia.
Показания к применению
Показаниями к применению препарата Рулид являются: инфекции верхних и нижних дыхательных путей (острый фарингит, тонзиллит, синусит, пневмония, бронхит, атипичная пневмония), инфекции кожи и мягких тканей, мочеполовой системы (включая инфекции, передающиеся половым путем, кроме гонореи); профилактика менингококкового менингита у лиц, находившихся в контакте с заболевшим.Способ применения
Взрослым назначают 150 мг рокситромицина внутрь с интервалом в 12 ч. При этом суточная доза составляет 300 мг. Возможно назначение 300 мг однократно в сутки.Детям (масса тела свыше 40 кг) назначают 150 мг рокситромицина внутрь с интервалом в 12 ч. Суточная доза составляет 300 мг.
Данная лекарственная форма не применяется у детей младше 4 лет!
У пожилых больных дозировка и суточная доза рокситромицина не изменяется.
При наличии почечной недостаточности рокситромицин назначается в дозе 150 мг 2 раза/сут.
У больных с печеночной недостаточностью 150 мг назначается однократно.
Длительность приема рокситромицина зависит от показания к применению, тяжести инфекционного процесса и активности возбудителя.
Рокситромицин принимается до приема пищи перорально 1 или 2 раза/сут.
Таблетка должна запиваться достаточным количеством воды.
Побочные действия
При применении препарата Рулид возможно возникновение таких побочных действий, как тошнота, рвота, боль в животе, диарея (редко — с кровью); головокружение, головная боль, парестезии, транзиторное повышение трансаминаз и щелочной фосфатазы, развитие суперинфекции; аллергические реакции: кожные (сыпь, покраснение, уртикарии), ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок (редко).Противопоказания
:Противопоказаниями к применению препарата Рулид являются: гиперчувствительность, беременность, кормление грудью (на время лечения следует прекратить грудное вскармливание), одновременный прием препаратов типа эрготамина и дигидроэрготамина, грудной возраст до 2 мес.
Беременность
:Рулид противопоказан при беременности. Небольшие количества рокситромицина проникают в грудное молоко, поэтому необходимо прекратить кормление грудью или прием препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется одновременный прием терфенадина, ввиду повышения концентрации последнего при одновременном приеме макролидных антибиотиков, что может приводить к развитию тяжелых желудочковых аритмий. Хотя данное осложнение не было отмечено у рокситромицина, и в исследованиях на добровольцах не было показано каких-либо фармакокинетических взаимодействий или изменений на ЭКГ, не рекомендуется сочетание рокситромицина и терфенадина.Прием таких препаратов, как астемизол, цизаприд, пимозид может приводить к удлинению интервала QT и/или тяжелым аритмиям сердца, в результате увеличения их сывороточной концентрации, в результате конкурентного влияния за изофермент CYP 3A между вышеназванными препаратами и макролидными антибиотиками.
Взаимодействие с варфарином, карбамазепином, ранитидином, антацидами и оральными контрацептивами отсутствует.
При одновременном назначении рокситромицина с антагонистами витамина К рекомендуется следить за протромбиновым временем или международным нормализованным отношением (INR).
Рокситромицин может замещать протеин связанный дизопирамид, приводя к повышению сывороточного уровня дизопирамида. Рекомендовано мониторирование ЭКГ и, по возможности, определение уровня дизопирамида в сыворотке.
При одновременном приеме с дигоксином возможно увеличение абсорбции последнего. Рекомендуется следить за электрокардиограммой и сывороточным уровнем сердечного гликозида. Это обязательно при появлении симптомов передозировки сердечных гликозидов.
Рокситромицин может увеличивать период полувыведения мидазолама, приводя к усилению и удлинению его действия.
Передозировка
:При передозировке Рулидом необходимо промывание желудка и симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска
Выпускается Рулид в таблетках. Фасовка: 10 табл./упаковка.Состав
:1 таблетка Рулид содержит: рокситромицин 150 мг.
Вспомогательные вещества: гипролоза - 19.65 мг, полоксамер - 150 мкг, повидон К30 - 4.2 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.875 мг, магния стеарат - 1.875 мг, тальк - 2.25 мг, крахмал кукурузный - до 210 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза - 2.78 мг, декстроза - 1.12 мг, титана диоксид - 270 мкг, пропиленгликоль - 830 мкг.
Основные параметры
| Название: | РУЛИД |
| Код АТХ: | J01FA06 - |
Полусинтетический антибиотик группы макролидов для перорального применения. К препарату обычно чувствительны: Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Chlamydia trachomatis, psittaci and pneumoniae, Clostridium spp. (в т.ч.Clostridium perfringens) ; Corynebacterium diptheriae; Enterococcus spp., Gardnerella vaginalis; Methi - S - Staphylococcus; Neisseria meningitidis; Helicobacter pylori; Legionella pneumophilia, Lysteria monocytogenes obiluncus; Mycoplasma pneumoniae; Pasteurella multocida; Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Propionibacterium acnes; Rhodococcus equi, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp.
К препарату умеренно чувствительны: Haemophilus influenzae, Ureaplasma urealyticum, Vibrio cholerae.
К препарату устойчивы: Acinetobacter spp, Bacteroides fragilis; Enterobacteriaceae; Methi-R Staphylococcus; Pseudomonas spp; Fusobacterium; Mycoplasma hominis, Nocardia.
Фармакокинетика
У взрослых
Рокситромицин быстро всасывается после приема внутрь. Рокситромицин стабильнее других макролидов в кислой среде желудка. Прием препарата за 15 мин до еды не оказывает влияния на фармакокинетику. После приема препарата в дозе 150 мг C max в крови составляет в среднем 6.6 мг/л и достигается через 2.2 ч. Прием препарата с интервалом в 12 ч обеспечивает сохранение эффективных концентраций в крови в течение суток. T 1/2 после однократного приема 150 мг составляет 10.5 ч.
После однократного приема 300 мг рокситромицина средняя C max в крови составляет 9.7 мг/л и достигается через 1.5 ч.
При повторном назначении рокситромицина (150 мг 2 раза/сут, в течение 10 дней) равновесное состояние в плазме достигается между 2-4 днями, составляя C max 9.3 мг/л.
Прием 300 мг рокситромицина каждые 24 ч в течение 11 дней обеспечил C max на уровне 10.9 мг/л.
Рокситромицин хорошо проникает во многие ткани, особенно в легкие, в небные миндалины и предстательную железу. Препарат хорошо проникает также внутрь клеток, особенно в нейтрофильные лейкоциты и моноциты, стимулируя их фагоцитарную активность.
Связывание с белками крови составляет 96%, носит насыщаемый характер и уменьшается при концентрациях рокситромицина свыше 4 мг/л.
Рокситромицин метаболизируется лишь частично, более половины активного вещества выводится в неизменном виде преимущественно с калом, а также с мочой. У взрослых с нормальной функцией почек и печени 65% рокситромицина выводится с калом.
При почечной недостаточности выведение рокситромицина и его метаболитов через почки составляет примерно 10% от принятой дозы. Доза препарата не изменяется при почечной недостаточности.
При тяжелой печеночной недостаточности T 1/2 удлиняется (25 ч) и C max увеличивается.
Менее чем 0.05% принятой дозы рокситромицина проникает в грудное молоко.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "164" на одной стороне; вид на поперечном разрезе: белого цвета.
| 1 таб. | |
| рокситромицин | 150 мг |
Вспомогательные вещества: гипролоза - 19.65 мг, полоксамер - 150 мкг, повидон К30 - 4.2 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.875 мг, магния стеарат - 1.875 мг, тальк - 2.25 мг, крахмал кукурузный - до 210 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза - 2.78 мг, декстроза - 1.12 мг, титана диоксид - 270 мкг, пропиленгликоль - 830 мкг.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Дозировка
Взрослым назначают 150 мг рокситромицина внутрь с интервалом в 12 ч. При этом суточная доза составляет 300 мг. Возможно назначение 300 мг однократно в сутки.
Данная лекарственная форма не применяется у детей младше 4 лет!
Длительность приема рокситромицина зависит от показания к применению, тяжести инфекционного процесса и активности возбудителя.
Рокситромицин принимается до приема пищи перорально 1 или 2 раза/сут.
Таблетка должна запиваться достаточным количеством воды.
Передозировка
При передозировке необходимо промывание желудка и симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.
Взаимодействие
Не рекомендуется одновременный прием терфенадина, ввиду повышения концентрации последнего при одновременном приеме макролидных антибиотиков, что может приводить к развитию тяжелых желудочковых аритмий. Хотя данное осложнение не было отмечено у рокситромицина, и в исследованиях на добровольцах не было показано каких-либо фармакокинетических взаимодействий или изменений на ЭКГ, не рекомендуется сочетание рокситромицина и терфенадина.
Прием таких препаратов, как астемизол, цизаприд, пимозид может приводить к удлинению интервала QT и/или тяжелым аритмиям сердца, в результате увеличения их сывороточной концентрации, в результате конкурентного влияния за изофермент CYP 3A между вышеназванными препаратами и макролидными антибиотиками.
Взаимодействие с варфарином, карбамазепином, ранитидином, антацидами и оральными контрацептивами отсутствует.
При одновременном назначении рокситромицина с антагонистами витамина К рекомендуется следить за протромбиновым временем или международным нормализованным отношением (INR).
Рокситромицин может замещать протеин связанный дизопирамид, приводя к повышению сывороточного уровня дизопирамида. Рекомендовано мониторирование ЭКГ и, по возможности, определение уровня дизопирамида в сыворотке.
При одновременном приеме с дигоксином возможно увеличение абсорбции последнего. Рекомендуется следить за электрокардиограммой и сывороточным уровнем сердечного гликозида. Это обязательно при появлении симптомов передозировки сердечных гликозидов.
Рокситромицин может увеличивать период полувыведения мидазолама, приводя к усилению и удлинению его действия.
Побочные действия
Анафилактические реакции: ангионевротический отек, бронхоспазм, слабость, редко анафилактический шок.
Кожные реакции: сыпь, покраснение, уртикарии.
Желудочно-кишечные реакции: тошнота, рвота, боли в животе, диарея (очень редко с кровью).
Реакции со стороны печени: повышение печеночных ферментов (АЛТ, ACT , ЩФ). Холестатический или гепатоцеллюлярный острый гепатит.
Возможны небольшие изменения вкусовых и обонятельных ощущений.
В отдельных случаях наблюдались симптомы панкреатита.
Головокружение, головная боль, парестезии.
Возможно развитие суперинфекции ввиду роста нечувствительных микроорганизмов.
Показания
- инфекции верхних дыхательных путей: острые фарингиты, тонзиллиты, синуситы;
- инфекции нижних дыхательных путей: пневмония (в т.ч. вызванная такими атипичными возбудителями, как Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumonia, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Legionella pneumophilia и др.), бронхит, бактериальные инфекции при хронических обструктивных заболеваниях легких;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- генитальные инфекции (кроме гонореи), включая уретриты, цервико-вагиниты;
- инфекции в одонтологии.
Противопоказания
- одновременный прием препаратов типа эрготамина и дигидроэрготамина;
- повышенная чувствительность к макролидам.
Совместное применение с производными эрготамина и эрготаминоподобными сосудосуживающими средствами не допускается, так как может привести к развитию "эрготизма" и некрозу тканей конечностей.
С осторожностью применять у больных с тяжелой печеночной недостаточностью.
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
Рокситромицин противопоказан при беременности. Небольшие количества рокситромицина проникают в грудное молоко, поэтому необходимо прекратить кормление грудью или прием препарата.
Применение при нарушениях функции печени
У больных с печеночной недостаточностью 150 мг назначается однократно.Применение при нарушениях функции почек
При наличии почечной недостаточности рокситромицин назначается в дозе 150 мг 2 раза/сут.Применение у детей
Детям (масса тела свыше 40 кг) назначают 150 мг рокситромицина внутрь с интервалом в 12 ч. Суточная доза составляет 300 мг.Применение у пожилых пациентов
У пожилых больных дозировка и суточная доза рокситромицина не изменяется.Особые указания
При назначении препарата больным с печеночной недостаточностью необходима особая осторожность, контроль за функцией печени и корректировка дозы.
При назначении препарата больным с почечной недостаточностью, а также больным пожилого возраста, необходимости в корректировке дозы не возникает.