Selective blocker ng mabagal na calcium channels, 1,4-dihydropyridine derivative. Mayroon itong antianginal at hypotensive effect.; Binabawasan ang calcium ion kasalukuyang sa pamamagitan ng mabagal na calcium channels sa loob ng mga cell, higit sa lahat cardiomyocytes, makinis na mga cell ng kalamnan ng coronary at peripheral arteries, pagbaba ng mga ops at pagpapalawak ng mga pader ng bahagyang swapped mga sisidlan. Binabawasan ni Nifedipine ang tono ng makinis na mga kalamnan ng mga coronary arteries, sa gayon pumipigil sa angiospace, pinahuhusay ang daloy ng dugo sa post -tenotic vessels at pinatataas ang paghahatid ng oxygen sa myocardium. Binabawasan ang pangangailangan ng myocardial sa oxygen sa pamamagitan ng pagbawas ng ops (post-load), at sa panahon ng pang-matagalang pagtanggap, ito ay may kakayahang pigilan ang pag-unlad ng bagong atherosclerotic pinsala sa coronary arteries. Binabawasan ni Nifedipine ang tono ng makinis na musculature ng arteriole, sa gayon binabawasan ang mas mataas na ops at, samakatuwid, ang presyon ng dugo; sa simula ng paggamot ng nifedipine, isang pansamantalang reflex na pagtaas sa rate ng puso at, bilang isang resulta, posible ang cardiac output. Gayunpaman, ang pagtaas na ito ay hindi napakahalaga upang magbayad para sa pagpapalawak ng mga daluyan ng dugo. Bilang karagdagan, ang nifedipine at panandaliang, at pangmatagalang paggamit ay nagdaragdag ng pag-alis ng sosa ions at tubig mula sa katawan. Ang hypotensive effect ng nifedipine ay lalo na ipinahayag sa mga pasyente na may arterial hypertension. Sa mga pasyente na may arterial hypertension at ang pagkakaroon ng hindi bababa sa isa pang panganib kadahilanan, binabawasan ang dalas ng cardiovascular at cerebrovascular episodes sa parehong lawak bilang isang kumbinasyon ng diuretics.

Pharmacokinetics.

Pagsipsip at pamamahagi; pagkatapos ng paggamit, ang nifedipine ay halos ganap na nasisipsip mula sa gastrointestinal tract. Ang bioavailability ng nifedipine mula sa mga tablet ay 45-56% dahil sa epekto ng "unang daanan" sa pamamagitan ng atay. Ang bioavailability ng nifedipine mula sa kinokontrol na mga tablet na release na may kaugnayan sa mga tablet ay 68-86%. Ang pag-reception ng pagkain ay bahagyang binabawasan ang unang rate ng pagsipsip, ngunit hindi nakakaapekto sa dami ng bioavailability. Ang nifedipine ay inilabas mula sa isang kinokontrol na pagbubunyag na tablet sa pamamagitan ng isang espesyal na lamad sa isang osmotikong gradient na may zero-order na pare-pareho, habang ang kinokontrol na pagtaas sa konsentrasyon ng nifedipine sa plasma ng dugo ay nangyayari, na umabot sa isang talampas na humigit-kumulang 6-12 oras pagkatapos ng pagtanggap. Sa loob ng 24 na oras, ang patuloy na konsentrasyon ng gamot sa plasma ng dugo ay pinananatili. Ang rate ng release ng nifedipine ay hindi nakasalalay sa pH ng daluyan at motorsiklo gasts. Kapag kumukuha ng isang osm-adlate sa isang dosis ng 30 mg at 60 mg ng cmax sa isang plasma ng dugo ay, ayon sa pagkakabanggit, 20-21 ng / ml at 43-55 ng / ml at nakamit pagkatapos ng 12-15 oras at 7-9 oras, ayon sa pagkakabanggit. Ang bonding with blood plasma proteins (albumin) ay tungkol sa 95%. Ang placental barrier ay nag-iiba sa BC at ang placental barrier, ito ay inilabas na may gatas ng suso.; Metabolismo; pagkatapos ng paggamit ng atay ay may metabolized sa bituka at sa atay ang pagbuo ng di-aktibong metabolites; pag-alis; t1 / 2 nifedipine kapag kumukuha ng mga tablet ay 1.7-3.4 oras. Ang konsentrasyon ng nifedipine kapag tumatanggap ng kinokontrol na mga tablet ng paglabas sa plasma ng dugo ay pinananatili sa anyo ng isang talampas sa buong panahon ng pagpapalabas at pagsipsip, At pagkatapos lamang ang pagpapalabas ng huling dosis ng nifedipine mula sa tablet na may kinokontrol na release ng konsentrasyon ng plasma ay nagsisimula pagbaba, at ang T1 / 2 ay tumutugma sa tulad kapag kumukuha ng nifedipine sa anyo ng mga tablet. Ang nifedipin ay excreted mula sa katawan sa anyo ng hindi aktibong metabolites sa pamamagitan ng mga bato, 5-15% lamang - na may apdo sa pamamagitan ng mga bituka. Sa hindi nagbabagong anyo, ang nifedipine ay naroroon sa ihi sa mga menor de edad na dami (mas mababa sa 0.1%).; Sa panahon ng pagpasa ng digestive tract, ang biologically hindi aktibo na mga bahagi ng tablet ay hindi nababago at nagmula sa katawan sa anyo ng isang hindi matutunaw Shell.; Pharmacokinetics sa mga espesyal na klinikal na kaso; kapag ang paglabag sa mga pharmacokinetics ng bato ay hindi nagbabago.; Kung ang pag-andar ng atay ay lumabag, ang Nifedipine clearance ay bumababa.; hemodialysis at peritoneal dialysis ay hindi nakakaapekto sa pag-aalis ng nifedipine, plasmheresis

Indications.

IHD: matatag angina (stress angina); - Arterial hypertension.

Contraindications.

Atake sa puso; - Malubhang arterial hypotension (systolic pressure.

Application sa pagbubuntis at pagpapasuso

Osmo adalat; contraindicated na gamitin sa panahon ng pagbubuntis, dahil Marahil embryotoxic, fetotoxic at teratogenic epekto ng gamot.; Nifedipine ay nakikilala sa gatas ng dibdib, kaya kung kinakailangan, ang paggamit ng paghahanda ng OSM-Adalat; Sa panahon ng paggagatas, ang pagpapasuso ay dapat tumigil.

Mga epekto

Mula sa gilid ng cardiovascular system: ≥1.

Labis na dosis

Mga Sintomas: Pagkawala ng kamalayan hanggang sa pagkawala ng malay, binibigkas na pagtanggi sa presyon ng dugo. Tachycardia / bradycardia, hyperglycemia, metabolic acidosis, hypoxia, cardiogenic shock, sinamahan ng edema ng baga.; Paggamot: Ang mga hakbang sa emerhensiya upang magbigay ng emergency na tulong sa unang lugar ay dapat na naglalayong alisin ang nifedipine mula sa katawan at pagpapanumbalik ng matatag na hemodynamics. Inirerekomenda na hugasan ang tiyan at, kung kinakailangan, patubig ng maliit na bituka upang maiwasan ang karagdagang pagsipsip ng gamot. Ang hemodialysis ay hindi naaangkop, dahil ang nifedipine ay hindi excreted sa panahon ng dialysis; Inirerekomenda na magtalaga ng plasmapheresis (dahil para sa nifedipine ay nailalarawan sa pamamagitan ng isang mataas na antas ng pagbubuklod sa mga protina ng plasma ng dugo at medyo maliit na VD).; Sa bradycardia, β-adrethrements ay inireseta, na may buhay na bradycardia - pagtatanim ng isang pansamantalang artipisyal na ritmo driver.; Sa isang binibigkas na pagbaba, ang presyon ng dugo ay inirerekomenda mabagal sa / sa pagpapakilala ng isang 10-20 ML ng isang 10% kaltsyum solusyon ng gluconate (pinahihintulutang re-administrasyon), na may hindi epektibo - ang pagtatalaga ng walang bisa sympathetosimetics ng dopamine o Norepinephrine (dosis ay pinili depende sa resultang therapeutic effect).; ang iniksyon ng likido ay dapat limitado dahil sa panganib ng labis na karga ng puso.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot

Ang hypotensive effect ng nifedipine ay maaaring tumaas habang gumagamit ng mga gamot na nabawasan ng presyon ng dugo, pati na rin ang mga anesthetics sa paglanghap, prazosin at iba pang alpha adrenoblockers.; Ang hypotensive effect ng nifedipine ay binabawasan ang synthesis ng mga prostaglandin sa mga bato at sosa pagkaantala at likido sa katawan., Estrogens (dahil sa pagkaantala sa katawan sa katawan) at kaltsyum paghahanda.; Nifedipin ay metabolized gamit ang Cyp3a4 isoenzyme, kaya ang mga gamot na pumipigil o humihikayat sa loob ng mga enzymes ay maaaring makipag-ugnayan sa Nifedipine kapag kinuha sa loob , paglabag sa clearance o epekto "" unang daanan "sa pamamagitan ng atay.; binabawasan ni Nifedipine ang clearance ng digoxin, na humahantong sa pagtaas ng konsentrasyon ng plasma ng dugo, kaya ang mga pasyente ay nangangailangan ng maingat na pagmamasid upang makilala ang mga sintomas ng labis na dosis ng glycoside ng puso, at ang dosis nito ay dapat bawasan kung kinakailangan.; binabawasan ni Nifedipine ang konsentrasyon ng chinidine sa plasma ng dugo, gayunpaman kapag kinansela ang soda Ang pag-init ni Hinidin ay maaaring makabuluhang dagdagan na nangangailangan ito ng pagsasaayos ng kanyang dosis. Sa ilang mga kaso, ang konsentrasyon ng nifedipine sa plasma ng dugo ay maaaring tumaas, kaya kung mayroong mga indications, dapat itong mabawasan ng isang dosis. Sa panahon ng pinagsamang therapy, kinakailangan upang kontrolin ang konsentrasyon ng Quinidine sa plasma ng dugo at ang antas ng presyon ng dugo. Sa sabay-sabay na pagtanggap sa nifedipin ay nagdaragdag ng panganib na pahabain ang agwat ng QT; kapag pinagsama sa procanamide, may panganib na pahabain ang agwat ng QT at pinahusay ang negatibong inotropic effect ng parehong gamot; binabawasan ang bioavailability ng cyp3a4 isoenzyme at binabawasan ang bioavailability ng Nifedipine at, bilang isang resulta, binabawasan ang pagiging epektibo nito, na maaaring dagdagan ang dosis nito.; pinipigilan ni Nifedipine ang CYP3A4 isoenzyme at nagiging sanhi ng pagtaas sa konsentrasyon ng nifedipine sa plasma ng dugo, kaya pinahusay ang kanyang hypotensive effect.; Ang Nifedipine ay tumutukoy sa malakas na atay enzyme inductors, pagpapabilis ng metabolismo ng nifedipine, na humahantong sa kahusayan nito.; ang diltiake ay nagpapabagal sa pagbabawas. Ang nifedipine mula sa katawan, samakatuwid, ang pinagsamang therapy ay dapat na maisagawa nang maingat, kung kinakailangan, pagbawas ng dosis ng nifedipine.; Ang Cyprisprid ay nagdaragdag ng konsentrasyon ng nifedipine sa plasma ng dugo, kaya dapat niyang kontrolin ang presyon ng dugo at, kung kinakailangan, bawasan ang dosis ng nifedipine.; Ang grapefruit juice ay nagpipigil kay Isermen. T Cyp3a4 at pinatataas ang konsentrasyon ng nifedipine sa plasma, dahil sa pagbawas sa epekto ng "unang daanan" sa pamamagitan ng atay; dahil ang valproic acid ay nagiging sanhi ng pagtaas ng plasma ng konsentrasyon ng Nymodipine, ayon sa istraktura na malapit Sa nifedpin isang bloke ng mabagal na channel ng kaltsyum, hindi ito nagbubukod ng pagtaas sa plasma ng konsentrasyon at paglaki ng nifedipine. Ang pagiging epektibo nito. ; Hindi binabago ng nifedipine ang antiagregative effect ng acetylsalicylic acid sa isang dosis ng 100 mg (platelet aggregation at duration duration). Ang acetylsalicylic acid, ay hindi nakakaapekto sa mga parameter ng pharmacokinetic ng nifedipine.; Dahil ang carbamazepine at phenabarbital ay nagiging sanhi ng pagbawas sa plasma ng konsentrasyon ng nimium, ayon sa istraktura malapit sa nifedipine, ang mga poly-calcium channel ay maaaring mabawasan sa plasma ng nifedipine concentration at pagbabawas ng kahusayan nito; ang nifedipine ay maaaring wala sa koneksyon sa mga protina, ang mga gamot na nailalarawan sa pamamagitan ng isang mataas na antas ng umiiral (hindi direktang anticoagulants - derivatives ng kumarin at indandon, cinene, sulfinpazon, anticonvulsant drugs, salicylates, nsaids), sinundan sa pamamagitan ng isang posibleng pagtaas sa kanilang plasma konsentrasyon.; Dahil ang erythromycin, fluoxetine, ritonavir, indinavir, amprenavir, nelphinavir, savinavir, ketoconazole, itraconazole, fluconazole inhibit ang cyp3a4 isoenzyme, hindi ito ibinukod na dagdagan ang konsentrasyon ng nifedipine sa plasma ng dugo bilang isang resulta ng kanilang pakikipag-ugnayan. Inirerekomenda na kontrolin ang antas ng presyon ng dugo at, kung kinakailangan, bawasan ang dosis ng nifedipine.; Sa kaso ng sabay-sabay na paggamit sa dizeciramide, posible na palakasin ang negatibong inotropic effect. Ang mga paghahanda na naglalaman ng lithium, kapag sinamahan ng nifedipine ay maaaring maging sanhi ng mga sintomas ng neurotoxic (pagduduwal, pagsusuka, pagtatae, ataxia, panginginig at / o ingay sa tainga). Aimalin, omeprazole, rosigtyzazon, doxazozin, pantprozole, rosigtyzazon, doxazozin, Talinolol, triamteren hydrochlorostiazide ay hindi nakakaapekto sa pharmacokinetics ng nifedipine.

Mga espesyal na tagubilin

Sa matinding pag-iingat, ang nifedipine ay dapat na inireseta sa mga pasyente na ipinahayag stenosis ng anumang gastrointestinal department, dahil ang pag-unlad ng bituka sagabal ay posible. Sa ilang mga kaso, ang mga sintomas ng bituka ng bituka ay maaaring sundin sa mga pasyente na walang patolohiya sa pamamagitan ng gastrointestinal tract; dapat itong maipanganak na kapag ang bituka x-ray ay isinasagawa sa isang barium, maaari naming matukoy ang mga maling positibong sintomas ng ang polyp (depekto pagpuno).; sa panahon ng pagkabigo ng atay, ang pagmamasid ng mga pasyente ay inirerekomenda; Kung kinakailangan, ito ay kinakailangan upang mabawasan ang dosis ng gamot o mag-aplay ng nifedipine sa iba pang mga form ng dosis; sa sabay-sabay na paggamit ng paghahanda ng OSM-Adalat; at ang mga blocker β-adrenoreceptors sa pasyente ay nangangailangan ng maingat na pagmamasid, dahil posible na bumuo ng isang binibigkas na pagbaba sa presyon ng dugo at paglala ng mga sintomas ng pagkabigo sa puso; na may sabay na pagtanggap ng hypotruit juice, posible upang mapahusay ang hypotensive action, na napanatili Sa loob ng 3 araw pagkatapos ng huling paggamit ng juice.; Nifedipine nagiging sanhi ng isang maling positibong pagtaas ng konsentrasyon ng vanillamindic acid sa ihi sa pagtukoy ng spectrophotometric paraan at hindi nakakaapekto sa resulta ng reaksyon na ito kapag ginagamit ang paraan ng mataas na mahusay na likidong chromatography (HPLC ).; Epekto sa kakayahan sa pagmamaneho ng mga sasakyan at pamamahala ng mga mekanismo; sa panahon ng paggamot, ang pag-iingat ay dapat gawin kapag nagsasagawa ng mga potensyal na mapanganib na gawain. Nangangailangan ng mas mataas na konsentrasyon ng pansin at bilis ng mga reaksyon ng psychomotor, at pigilin ang paggamit ng ethanol.

Mga indikasyon para sa paggamit

• hypertensive crisis;
• angina printela;

Mode ng application.

Ang mga tablet ay ganap na lunok sa anumang oras ng araw (bago, sa panahon o pagkatapos kumain - hindi sa panimula) at hugasan ang anumang likido, maliban sa kahel juice. Hindi kinakailangan ang pre-grinding o chewing.

Ang tagagawa ay nakatutok sa katotohanan na ang gamot ay hindi maaaring malantad sa liwanag. Nangangahulugan ito na posible na makakuha ng isang tablet mula sa foil kaagad bago matanggap.

Ang scheme ng paggamot ay pinili nang isa-isa. Ang therapy ay nagsisimula sa isang minimum na dosis, na unti-unting nadagdagan (ang pagtaas sa klinikal na larawan ng sakit ay tinutukoy).

Kung ang isang tao ay naghihirap mula sa arterial hypertension o stress angina, ang paggamot ay nagsisimula sa 30 mg, na kinuha isang beses sa isang araw. Kung ang therapeutic effect ay hindi sapat, ang dosis ng dosis o triples (ang pagtaas sa dosis ay nakipagkasundo sa doktor, pati na rin ang tagal ng paggamot).

Mga Espesyal na Grupo ng Mga Pasyente:

1. Mga tinedyer, mga bata: kahusayan, kaligtasan ng aplikasyon ay hindi naka-install.
2. Mas lumang mga tao (higit sa 60): Ang karaniwang dosis ay hindi nagbabago.
3. Ang mga taong may kapansanan hepatic function. Ang mga LCS ay ginagamit nang may pag-iingat, na may sabay-sabay na kontrol ng pag-andar ng atay. Ang dosis ay maaaring bumaba na may malubhang karamdaman.
4. Mga taong may kapansanan sa function ng bato. Walang kinakailangang pagwawasto ng dosis.

Paglabas ng form, komposisyon

Ang Osmo-Adalat ay may hugis ng isang kinokontrol na release tablet pinahiran shell. Ang tagagawa ay ang Aleman kumpanya "Bayer". Ang mga tablet ay inilalagay sa mga blisters mula sa polypropylene / aluminyo, at blisters - sa karton packaging.

Sa isang tablet ay nifedipine sa isang halagang 60 o 30 mg, pati na rin ang mga karagdagang sangkap - hypimloose, polyethylene oxide, magnesium stearate, sodium chloride, selulusa acetate, iron oxide, oy-s-24914, polyethylene glycol-4000.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot

Ang hypotensive effect ng nifedipine ay pinalakas sa pinagsamang paggamit ng mga gamot na nagbabawas ng presyon ng dugo, mga anesthetics sa paglanghap, prazosin at iba pang alpha-adrenoblocator.

Ang pagbawas ng hypotensive effect ay maaaring mangyari habang sabay na tumatanggap ng NSAIDs, sympathomimetics, calcium preparations, estrogen.

Maaari ring makipag-ugnay ang nifedipine sa:

Mga epekto

Pangkalahatang sintomas.	Madalas - ang pamamaga ng mukha, asthenia, edema sa paligid ng mga mata; Madalas - sakit ng hindi tiyak lokalisasyon, sakit ng dibdib, indisposition, sakit sa mas mababang mga limbs; Bihirang - prudged sakit, panginginig, allergic reaksyon (lagnat, nabawasan ang presyon ng dugo, dila pamamaga, tachycardia); Lubhang bihira - anaphylactic reaksyon.
SCS.	Madalas - vasodilatation (sticks dugo sa mukha), peripheral edema, tibok ng puso; Madalas - tachycardia, nahimatay, nabawasan ang presyon ng dugo (pagkuha sa account postural hypotension); Bihirang - ilong dumudugo, angina.
Digestive System.	Madalas - paninigas ng dumi; Madalas - pagtatae, dyspepsia, pagduduwal, sakit ng tiyan, tuyo bibig, meteorismo; Bihirang - belching, gumper hyperplasia, pagsusuka, anorexia, gingivitis, pagtaas ng aktibidad ng transaminase at gamma glutamaminotranspaptidase; Lubhang bihira - dysphagia, bituka sagabal, hoarfrost (ang presensya sa tiyan bugal mula sa undigested pagkain residues), esophagitis, bituka ulcers, jaundice.
CNS.	madalas - ulo sakit; karaniwan na pag-aantok, hindi pagkakatulog, nerbiyos, paresthesia; Bihirang -tremor, hypiosetia.
Musculina.	Madalang - convulsions sa mga kalamnan ng mas mababang paa't kamay; Bihirang - Malgy, Arthralgia.
Respiratory system	Madalas - kakulangan ng paghinga.
sistema ng ihi	Madalas - polyuria, nicricia; Bihirang - Nakuha ang pag-ihi, Dizuriy, sa mga taong may kabiguan ng bato - pagkasira ng pag-andar ng bato.
Saklaw ng balat	Madalas - pantal, sebum nangangati; Bihirang - edema angioedema, urticaria, rash maculopapulous, vesiculoboolo at pustular; Lubhang bihira - purple, exfoliative dermatitis, photosensitive dermatitis.
Sense organs	bihira - sakit sa eyeballs, paglabag sa paningin (ambliyo, diplopia); Lubhang bihira - isang pangitain ng pangitain.
Vegetative nervous system.	Bihirang - reinforced sweating.
Mga organo ng pagbuo ng dugo	Lubhang bihirang leukopenia.
Endocrine system.	Ito ay napakabihirang - isang pagbaba sa timbang ng katawan, hyperglycemia, ginekomastya.

Gayundin, ang nifedipine ay maaaring maging sanhi ng asymptomatic agranulocytosis, pag-unlad o paglala ng pagkabigo sa puso, thrombocytopenia.

Sa ilang mga kaso, ang edema ng joints ay natagpuan, lumilipas pagkawala ng pangitain, pamamaga ng baga.

Contraindications.

Ang OSMO Adamala ay hindi nalalapat sa:

• atake sa puso;
• hypersensitivity sa nifedipine;
• paggagatas, pagbubuntis;
• ang arterial hypotension ay ipinahayag;
• pinagsamang paggamit ng rifampicin;
• ang pagkakaroon ng iErets pagkatapos ng proctolatekomya;
• pagpapagamot ng mga tao sa ilalim ng 18.

Sa pag-iingat, ang mga gamot ay inireseta sa kaso ng kakulangan ng puso, subaportal stenosis, mabigat na aortic stenosis, malubhang bradycardia, malubhang paglabag sa sirkulasyon ng seremonya, talamak na myocardial infarction sa kakulangan sa kaliwa, pagkabigo ng atay , Stenosis ng anumang gastrointestinal department.

Sa panahon ng pagbubuntis

Sa buong panahon ng pagbubuntis, ang paggamit ng nifedipine ay kontraindikado. Ang ganitong pagbabawal ay ipinaliwanag sa pamamagitan ng posibleng teratogenic, fetotoxic at embryotoxic effect ng gamot.

Blockers ng calcium channels ng isang pangkat ng mga dihydropyridines.

Istraktura

Aktibong substansiya - nifedipine.

Mga Tagagawa

Bayer Pharma Ag (Alemanya), Bayer Helscar Ag (Alemanya)

Pharmachologic Effect.

Antianginal, hypotensive.

Ang mga bloke ng calcium channels, ay nagpipigil sa transmembrane flow ng kaltsyum ions sa mga cell ng makinis na mga kalamnan ng arterial vessels at cardiomyocytes.

Pagpapalawak ng paligid, higit sa lahat arterial vessels, kasama. Ang coronary, ay binabawasan ang presyon ng dugo, binabawasan ang kabuuang paglaban ng mga vessel at post-loading sa puso.

Nagtataas ng daloy ng dugo ng coronary, binabawasan ang mga epekto sa puso, trabaho sa puso at pangangailangan ng myocardial para sa oxygen.

Nagpapabuti ng myocardial function at tumutulong na mabawasan ang laki ng puso sa malalang pagkabigo sa puso.

Ang pagpapababa ng presyon sa arterya ng baga, ay may positibong epekto sa tserebral hemodynamics.

Pinipigilan ang pagsasama ng platelet, mayroon itong mga katangian ng anti-studio, nagpapabuti ng post-optical circulation sa panahon ng atherosclerosis.

Pinatataas ang excretion ng sodium at tubig, pinabababa ang tono ng myometrium.

Kapag ang pagkuha sa loob ng mabilis at ganap na hinihigop.

Ang bioavailability ng lahat ng mga form ng dosis ay 40-60%.

Tungkol sa 90% ng pinagtibay na dosis ay nauugnay sa mga protina ng plasma.

Pagkatapos ng pagkuha sa loob, ang maximum na konsentrasyon ng plasma ay nilikha pagkatapos ng 30 minuto, ang kalahating buhay na panahon ay 2-4 na oras.

Ito ay excreted ng mga bato sa anyo ng hindi aktibong metabolites at may feces.

Sa mga menor de edad na dumadaan sa BC at ang placental barrier, pumasok sa gatas ng dibdib.

Ay walang mutagenic at carcinogenic activity.

Side effect

Mula sa gilid ng cardiovascular system at dugo (pagbuo ng dugo, hemostasis:

• facial hyperemia na may pakiramdam ng init,
• tibok ng puso
• tachycardi,
• hypotension (hanggang sa pagkaligalig,
• katulad na angina.
• napaka-bihira - anemy
• leukopeny.
• thrombocytopenia.
• thrombocytopenic purpura.

Mula sa nervous system at kahulugan organs:

• pagkahilo
• ulo bol
• masindak
• pagbabago ng visual na pandama
• kapansanan ng sensitivity sa kamay at binti.

Mula sa ulo ng mga gastrointestinal na awtoridad:

• chat
• pagduduwal
• diar
• gum hyperplasia (na may pangmatagalang paggamot,
• pagpapabuti ng aktibidad ng mga hepatic transaminase.

Mula sa respiratory system:

• bronchi spasm.

Mula sa musculoskeletal system:

• malgi,
• tremor.

Allergic reactions:

• harpivnits
• magpapalabas
• exfoliative dermatitis.

Iba pa:

• pamamaga at pamumula ng mga kamay at ngunit.
• photodermati
• hyperglycemy.
• ginekomastya (sa mga matatandang pasyente,
• pakiramdam nasusunog sa site ng pag-iiniksyon (kapag nasa / sa administrasyon).

Mga indikasyon para sa paggamit

Arterial hypertension, kabilang ang hypertensive crisis, pag-iwas sa mga pag-atake ng angina (kabilang ang printelated angina), hypertrophic cardiomyopathy (obstructive, atbp), reino disease, pulmonary hypertension, broncho-abstructive syndrome.

Contraindications.

Hypersensitivity, talamak na panahon ng myocardial infarction (unang 8 araw), cardiogenic shock, malubhang aortic stenosis, pagkabigo sa puso sa yugto ng decompensation, binibigkas na arterial hypotension, tachycardia, pagbubuntis, pagpapasuso.

Mga paghihigpit sa paggamit:

• Dapat pigilin ang paggamit ng gamot sa mga gawi sa pediatric,
• dahil ang kaligtasan at pagiging epektibo ng paggamit nito sa mga bata ay hindi tinukoy.

Labis na dosis

Mga Sintomas:

• sharp Bradycardi.
• bradyari.
• arterial hypotenzi,
• sa malubhang kaso - pagbagsak,
• mabagal na pagpapadaloy.

Kapag tumatanggap ng isang malaking bilang ng mga retard-tablet, ang mga palatandaan ng pagkalasing ay ipinahayag hindi mas maaga kaysa sa 3-4 na oras at maaari ring maipahayag sa pagkawala ng kamalayan hanggang sa koma, cardiogenic shock, convulsions, hyperglycemia, metabolic acidosis, hypoxia.

Paggamot:

• attaching,
• pagtanggap ng activate na anggulo.
• panimula norepinephrine,
• kaltsyum Chloride o kaltsyum gluconate sa isang atropine solusyon intravenously.

Ang hemodialysis ay hindi epektibo.

Pakikipag-ugnayan

Pagandahin ang hypotensive effect ng -trates, diuretics, beta-adrenoblay, tricyclic antidepressants, fentanyl, alcohol.

Nagpapataas ng aktibidad ng theophylline, binabawasan ang kidney clearance ng digoxin.

Pinahuhusay ang mga epekto ng vincristine (binabawasan ang pag-aalis).

Pinatataas ang bioavailability ng cephalosporins (zefisim).

Ang Cimetidine at Ranitidine ay nagdaragdag sa antas sa plasma.

Diltiazem slows down ang metabolismo (isang pagbaba sa dosis ng nifedipine ay kinakailangan).

Hindi kaayon sa Rifampicin (pinabilis ang biotransformation at hindi pinapayagan ang paglikha ng mga epektibong konsentrasyon).

Ang grapefruit juice (malaking bilang) ay nagdaragdag ng bioavailability.

Pinatataas ang konsentrasyon ng cardiac glycosides sa dugo.

Mga espesyal na tagubilin

Sa pag-iingat upang mag-apply sa panahon ng operasyon sa mga driver ng mga sasakyan at mga tao na ang propesyon ay nauugnay sa mas mataas na konsentrasyon ng pansin.

Kanselahin ang gamot ay dapat na unti-unti.

Sa mga pasyente na may matatag na angina sa simula ng paggamot, ang isang paradoxical enhancement ng angular sakit ay maaaring mangyari, na binibigkas coronarrikerosis at hindi matatag angina - paglala ng myocardial ischemia.

Hindi inirerekomenda na gumamit ng mga short-acting preparation para sa pang-matagalang paggamot ng angina o arterial hypertension, dahil Posible na bumuo ng mga hindi mahuhulaan na pagbabago sa presyon ng dugo at reflex angina.

Catad_pgroup calcium channels blockers.

Osmo Adalat - Mga tagubilin para sa paggamit

Sa kasalukuyan, ang gamot ay hindi nakalista ng rehistro ng mga gamot ng estado o ang tinukoy na numero ng pagpaparehistro ay hindi kasama mula sa pagpapatala.

Numero ng pagpaparehistro:

N014946 / 01 - 291216.

Pangalan ng Trade:

OSMO ADALAT ®

International non-proprietary name:

nifedipine

Dosis form:

mga tablet na may kinokontrol na release na sakop ng shell ng pelikula.

Istraktura:

1 tablet na may kinokontrol na release na sakop ng film shell comprises: isang aktibong layer : Aktibong substansiyanifedipine 33 mg o 66 mg, auxiliary substances.hypimloose 8.2 mg o 16.4 mg, magnesium stearate 0.4 mg o 0.8 mg, macrogol 122.2 mg o 244.4 mg; Osmotic layer: hypimloose 4.1 mg o 8.2 mg, magnesium stearate 0.2 mg o 0.4 mg, sodium chloride 23.9 mg o 47.8 mg, macrogol 52.9 mg o 105.8 mg, dye iron oxide pula 0.8 mg o 1.6 mg; Shell: Film Sheath - Cellulose Acetate 32.3 mg o 38.0 mg, Macrogol ng 1.7 mg o 2.0 mg; Light-protective shell - hypolosis 7.1 mg o 12.8 mg, titan dioxide 5.0 mg o 9.1 mg, 2.3 mg hypimelosis, o 4.1 mg, propylene glycol 1.3 mg o 2.4 mg, iron dye oxide pula 0.3 mg o 0.6 mg; Polishing layer, inskripsyon - hypimloose 1.5 mg o 2.5 mg, itim na tinta opacode S-1-17823 (bakas na halaga).

Paglalarawan.

Round dalawang-tasa pink tablet; Sa isang banda, ang tablet black font ay dapat na may label na "adalat 30" / adalat 60; Sa ibabaw ng tablet na may alinman sa mga partido na may arbitrary na lokasyon na may kaugnayan sa sentro, oras na sa anyo ng isang mahusay na hugis na magkaroon ng amag na may lapad na hanggang 1 mm.

Pharmacotherapeutic group:

blocator "mabagal" calcium channels.

ATH CODE: C08s05.

Pharmacological properties.

Pharmacodynamics.

Si Nifedipine ay isang pumipili na blockator ng "mabagal" calcium channel (BMKK), isang hinalaw na 1,4-dihydropyridine. Mayroon itong antianginal at antihypertensive effect. Binabawasan ang calcium ion channels sa pamamagitan ng "mabagal" calcium channels sa loob ng mga cell, higit sa lahat sa loob ng cardiomyocytes, makinis na mga kalamnan cell ng coronary at paligid arteries, habang binabawasan ang pangkalahatang paligid vascular paglaban (ops) at pagpapalawak ng mga coronary arteries, lalo na ang mga malalaking barko, pati na rin ang mga binti ng mga segment ng bahagyang stenosis segments vessels. Bilang karagdagan, binabawasan ni Nifedipine ang tono ng makinis na mga kalamnan ng mga arterya ng coronary; Kaya, ang angiospasm ay pinipigilan, ang pag-iwas sa daloy ng dugo sa ilalim ng atherosclerotic na sagabal ay pinabuting at ang paghahatid ng langis sa pagtaas ng myocardium, ang pangangailangan ng myocardium sa oxygen ay nabawasan dahil sa pagbawas sa kabuuang peripheral vascular resistance (postnarload); Sa matagal na paggamit, ang nifedipine ay maaaring pumigil sa pag-unlad ng bagong atherosclerotic na pinsala sa mga arterya ng coronary.

Binabawasan ni Nifedipine ang tono ng makinis na musculature ng arteriole, sa gayon binabawasan ang mas mataas na ops at, samakatuwid, presyon ng dugo (AD). Sa simula ng paggamot, ang Nifedi Pin ay maaaring mangyari ang isang pansamantalang pagtaas ng reflex sa rate ng puso (rate ng puso) at, bilang isang resulta nito, ang halaga ng cardiac output. Gayunpaman, ang pagtaas na ito ay hindi napakahalaga upang magbayad para sa pagpapalawak ng mga daluyan ng dugo. Bilang karagdagan, ang nifedipine na may panandaliang at pangmatagalang paggamit ay nagdaragdag ng pagtanggal ng sosa ions at tubig mula sa katawan. Ang antihypertensive effect ng Ni-Fedipine ay lalo na ipinahayag sa mga pasyente na may arterial hypertension. Sa mga pasyente na may arterial hypertension at ang pagkakaroon ng hindi bababa sa isa pang panganib na kadahilanan para sa mga cardiovascular disease, binabawasan ng Nifedipine ang dalas ng cardiovascular at tse-mahigpit na episode sa parehong lawak bilang kapag gumagamit ng isang kumbinasyon ng diuretics.

Pharmacokinetics.

Suction

Matapos ang paggamit, ang nifedipine ay halos ganap na nasisipsip mula sa gastrointestinal tract. Ang bioavailability ng nifedipine pagkatapos ng pagkuha sa loob ng agarang release capsules ay 45-56% dahil sa epekto ng "pangunahing daanan" sa pamamagitan ng atay, kumpara sa bioavailability ng nifedipine pagkatapos ng pagkuha sa loob sa kinokontrol na mga tablet release ay 68-86%. Ang pag-reception ng pagkain ay bahagyang binabawasan ang unang rate ng pagsipsip, ngunit hindi nakakaapekto sa dami ng bioavailability. Si Nifedipine ay inilabas mula sa mga tabletas ng Osmo-Adalat sa pamamagitan ng isang espesyal na lamad sa isang osmotikong gradient na may zero-order na bilis ng bilis, habang ang kontroladong pagtaas sa konsentrasyon ng nifedipine sa plasma ng dugo ay nangyayari, na umabot sa isang talampas na humigit-kumulang 6-12 oras pagkatapos matanggap ang unang dosis ng paghahanda ng osmo adalat.. Sa loob ng 24 na oras, ang patuloy na konsentrasyon ng nifedipine sa plasma ng dugo ay pinananatili.

Ang release rate ng nifedipine ay hindi nakasalalay sa medium ng PN at ang gastrointestinal tract. Kapag ang pagkuha ng paghahanda ng OSM-Adalat ® sa Dosages ng 30 mg at 60 mg, ang maximum na konsentrasyon ng plasma (CMAX) ng Nifedipine ay, ayon sa pagkakabanggit, 20-21 ng / mL at 43-55 ng / ml, at oras ng tagumpay ng Cmax- 12-15 h at 7- 9 h, ayon sa pagkakabanggit.

Pamamahagi

Ang komunikasyon sa mga protina ng plasma ng dugo (albumin) ay tungkol sa 95%.

Metabolismo

Matapos ang paggamit, ang nifedipine ay metabolized sa bituka pader at sa atay higit sa lahat bilang isang resulta ng mga proseso ng oxidative. Ang mga metabolite ay hindi nagtataglay ng aktibidad sa pharmacological.

Eleksyon

Ang konsentrasyon ng plasma ng paghahanda ng OSMO-ADALAT® ay pinananatili sa isang pare-pareho na antas sa buong panahon ng pagpapalabas at pagsipsip, at pagkatapos lamang ang paglabas ng huling dosis ng nifedipine, ang konsentrasyon ng plasma nito ay nagsisimula sa pagtanggi; Ang TV 2 ay 1.7-3.4 oras. Ang nifedipin ay nagmula sa anyo ng di-aktibong metabolites pangunahin sa pamamagitan ng mga bato, at 5-15% lamang - sa pamamagitan ng bituka na may apdo. Ang hindi nabago ay naroroon sa ihi sa mga menor de edad na dami (mas mababa sa 0.1%). Pumasok sa pamamagitan ng ge-matoencephalic at placental barrier, nakatayo sa gatas ng dibdib. Ang hemodialysis at peritoneal dialysis ay hindi nakakaapekto sa pharmacokinetics ng nifedipine, ang plasmafenese ay nakakakuha ng pag-aalis nito.

Sa panahon ng pagpasa ng digestive tract, ang biologically hindi aktibo na mga bahagi ng tablet ay mananatiling hindi nagbabago at nagmula sa katawan sa anyo ng isang hindi matutunaw na shell.

Kung ang function ng bato ay nilabag, ang mga pharmacokinetics ng OSMO Adalat® drug ay hindi nagbabago. Sa isang comparative na pag-aaral ng nifedipine pharmacokinetics sa mga pasyente na may banayad (klase A sa bata-pugh) o daluyan (klase sa bata-pugh) hepatic kakulangan at sa mga pasyente na may normal na pag-andar ng atay, nifedipine clearance kapag ang pagkuha sa loob ay nabawasan ng isang average ng 48 % (klase at sa bata pugh) at 72% (klase sa bata-pugh). Bilang isang resulta, ang AUC at CMAX nifedipine ay nadagdagan ng isang average ng 93% at 64% (Class A sa Child-Pugh) at sa pamamagitan ng 253% at 171% (klase sa Child-Pugh), ayon sa pagkakabanggit, kumpara sa mga pasyente na may normal na atay function. Ang Nifedipine Pharmacokinetics ay hindi pinag-aralan sa mga pasyente na may malubhang pag-andar ng atay.

Mga indikasyon para sa paggamit

• Ischemic Heart Disease: Stable angina (stress angina).
• Arterial hypertension.

Contraindications.

• Nadagdagan ang sensitivity sa nifedipine o sa anumang iba pang bahagi ng gamot.
• Pagbubuntis (hanggang 20 linggo) at panahon ng pagpapasuso.
• Atake sa puso.
• Sabay-sabay gamitin sa rifampicin.
• Ang pagkakaroon ng ileostomas pagkatapos ng proctolatectomy (bulsa ng coca).
• Edad hanggang 18 taon (ang kahusayan at seguridad ay hindi itinatag).

Maingat

Mabigat na arterial hypotension (systolic blood pressure na mas mababa sa 90 mm hg. Art.), Talamak na pagkabigo sa puso, mabigat na aortic stenosis, malubhang paglabag sa function ng atay, pagbubuntis (pagkatapos ng 20 linggo), sa mga pasyente na may malubhang stenosis ng anumang gastrointestinal tract, dahil posible na bumuo ng bituka sagabal; Sa mga pasyente na may malignant arterial hypertension at hypovolemia sa hemodialysis.

Application sa panahon ng pagbubuntis at sa panahon ng pagpapasuso

Ang paggamit ng OSMO-ADALAT® na gamot ay kontraindikado sa panahon ng pagbubuntis hanggang 20 linggo. Kinokontrol ang mga klinikal na pag-aaral ng paggamit ng gamot na OSmo-Adalat® sa mga buntis na kababaihan ay hindi natupad; Alinsunod dito, ang data ng kinokontrol na klinikal na pag-aaral ng pagiging epektibo at kaligtasan ng paggamit ng gamot na OSMO ADISAL® sa mga buntis na kababaihan ay nawawala.

Ang mga pagsusulit ng hayop ay nagpakita ng pagkakaroon ng embryotoxicity, placketotoxicity, fetotoxicity at teratogenicity kapag gumagamit ng nifedipine sa panahon at sa dulo ng organenesis panahon.

Ayon sa umiiral na klinikal na data, imposibleng hatulan ang isang partikular na panganib sa prenatal. Kasabay nito, may mga data sa pagtaas ng posibilidad ng perinatal asphyxia, cesarean section, premature genera at pagkaantala sa intrauterine development ng fetus. Hindi malinaw kung ang nakalistang mga kaso ay isang resulta ng nakapailalim na sakit (arterial hypertension), na isinasagawa o ang tiyak na epekto ng OSMO ADALAT® na gamot.

Ang impormasyon na magagamit ay hindi sapat upang maalis ang posibilidad ng mga epekto na mapanganib sa sanggol at isang bagong panganak. Samakatuwid, ang paggamit ng oSmo-Adalat® gamot pagkatapos ng ika-20 linggo ng pagbubuntis ay nangangailangan ng isang masusing indibidwal na pagtatasa ng panganib at benepisyo ratio para sa pasyente, fetus at / o bagong panganak at maaari lamang isaalang-alang sa mga kaso kung saan ang iba pang mga paraan ng paggamot ay contraindicated o hindi epektibo.

Ang nifedipine ay inilabas sa gatas ng dibdib, samakatuwid, kung ang paggamit ng OSM-Adalat ® ay kinakailangan sa panahon ng paggagatas, ang pagpapasuso ay dapat tumigil. Kapag ginagamit ang paghahanda ng OSM-ADALAT ®, kasama ang intravenous administration ng isang solusyon ng magnesium sulfate, ang mga buntis na kababaihan ay nangangailangan ng maingat na pagsubaybay ng presyon ng dugo dahil sa posibilidad ng labis na pagtanggi sa presyon ng dugo, na isang panganib ng kapwa para sa ina at para sa ang fetus.

Pagkamayabong / extracorporeal fertilization.

Sa ilang mga kaso, kapag nagsasagawa ng isang extracorporeal pagpapabunga, kapag gumagamit ng BMKK, lalo na, ang OSM-ADALAT® paghahanda ®, nababaligtad biochemical pagbabago ay nabanggit sa tamud ulo, na humantong sa isang paglabag sa function ng tamud. Sa hindi matagumpay na pagtatangka sa extracorporeal fertilization at sa pagbubukod ng iba pang mga dahilan para sa kawalan ng kakayahan, ang posibilidad ng impluwensya sa BMKK sperm ay dapat isaalang-alang, sa partikular na nifedipine, napapailalim sa kanilang aplikasyon.

Paraan ng aplikasyon at dosis

Dalhin sa loob. Ang Osmo-Adalat ® Tablet ay dapat na swallowed ganap sa pamamagitan ng pag-inom na may isang maliit na halaga ng likido (hindi uminom ng grapefruit juice). Ang gamot ay maaaring gawin nang walang kinalaman sa pagkain. Ang mga tablet ay hindi dapat chewed o sinira, dapat protektado mula sa kahalumigmigan pagkakalantad at alisin mula sa foil kaagad bago ang pagtanggap.

Ang dosis ng gamot ay pinili nang isa-isa. Sa bawat kaso, ang unang dosis ng gamot ay unti-unti, depende sa klinikal na larawan ng sakit. Gamit ang mga pader ng boltahe o arterial hypertension, ang unang dosis ay 30 mg 1 oras bawat araw. Sa isang hindi sapat na therapeutic effect, ang dosis ay maaaring tumaas hanggang 60 mg 1 oras bawat araw. Depende sa kalubhaan ng sakit at indibidwal na tugon ng pasyente, ang dosis ay maaaring tumaas sa 120 mg 1 oras bawat araw.

Na may sabay-sabay na pagtanggap sa mga inhibitors o inductors ng Cyp3a4 isoenzyme, maaaring kailanganin ng pagwawasto ng dosis ng nifedipine o pagkansela (tingnan ang seksyon na "Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot"). Ang tagal ng paggamot ay tinutukoy ng doktor.

Mga espesyal na grupo ng mga pasyente

Mga bata

Ang kaligtasan at pagiging epektibo ng paggamit ng bawal na gamot OSMO-ADALAT ® sa mga bata sa ilalim ng 18 ay hindi naka-install.

Mga matatandang pasyente

Ang mga matatandang pasyente (mahigit sa 65 taong gulang) ang pagwawasto ng dosis ay hindi kinakailangan.

Mga pasyente na may mga sakit sa atay function

Ang mga pasyente na may liwanag, daluyan o malubhang may kapansanan sa pag-andar ng atay ay maaaring mangailangan ng maingat na kontrol at pagbabawas ng dosis ng gamot. Ang Nifedipine Pharmacokinetics ay hindi pinag-aralan sa mga pasyente na may malubhang pag-andar ng atay.

Mga pasyente na may kapansanan sa kidney function

Sa mga pasyente na may mga paglabag sa function ng bato, hindi kinakailangan ang pagwawasto ng dosis.

Side effect

Kapag nag-aaplay ng nifedipine, ang mga epekto ay tinatayang sa mga pag-aaral na kinokontrol ng placebo.

Sa ibaba ng nakalistang mga hindi gustong mga reaksyon ay inuri bilang mga sumusunod: madalas (≥1 / 100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000). В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения, побочные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести.

Ang antas ng pagbabago ng masamang reaksiyon "madalas" ay tinatayang para sa parehong mas mababa sa 3%, maliban sa peripheral edema (9.9%) at pananakit ng ulo (3.9%). Ang mga side effect na naobserbahan lamang sa mga obserbasyon sa post-marketing, at ang dalas nito ay hindi tinantiya, na itinalaga bilang "dalas ng hindi alam."

1 - maaaring buhay-ingrading.

Sa mga pasyente na may malignant arterial hypertension at hypovolemia, na nasa dialysis, bilang resulta ng vasodilyatlation, ang isang malinaw na pagtanggi sa presyon ng dugo ay maaaring bumuo.

Labis na dosis

C.impipa: ang isang malinaw na pagtanggi sa presyon ng dugo, pagkawala ng kamalayan hanggang sa pag-unlad ng pagkawala ng malay, tachycardia / bradycardia, hyperglycemia, metabolic acidosis, hypoxia, cardiogenic shock, sinamahan ng pamamaga ng mga baga.

Paggamot

Ang mga panukalang pang-emergency para sa labis na dosis sa unang lugar ay dapat ituro sa pag-aalis ng nifedipine mula sa katawan at ang pagpapanumbalik ng matatag na mga parameter ng hemodynamic. Inirerekomenda na hugasan ang tiyan at, kung kinakailangan, patubig ng maliit na bituka upang maiwasan ang karagdagang pagsipsip ng gamot. Ang mga kaganapan upang alisin ang gamot mula sa katawan ay dapat na ang pinaka kumpleto (kabilang ang maliit na bituka) upang maiwasan ang karagdagang pagsipsip ng gamot. Ang pag-uugali ng hemodialysis ay hindi naaangkop, dahil ang nifedipine ay hindi tinanggal gamit ang dialysis; Inirerekomenda na magtalaga ng plasmapheresis (tulad ng para sa nifedipine ay nailalarawan sa pamamagitan ng isang mataas na antas ng pagbubuklod sa mga protina ng plasma ng dugo at medyo maliit na halaga ng pamamahagi).

Sa Bradycardia - β-sympathomimetics, sa panahon ng bradycardia na nakatuon sa buhay - ang setting ng isang pansamantalang artipisyal na ritmo driver.

Sa isang binibigkas na pagbaba sa presyon ng dugo, na binuo dahil sa cardiogenic shock at vasodilation, ay inirerekomenda mabagal na intravenous administration ng 10-20 ML ng isang 10% kaltsyum solusyon ng gluconate (hanggang sa itaas na limitasyon ng calcium nilalaman rate ay pinahihintulutan). Kung, kapag gumagamit ng mga paghahanda ng kaltsyum, hindi posible na makamit ang sapat na pagtaas sa presyon ng dugo, inirerekomenda na gamitin ang mga gamot na Vasoconstrictor mula sa isang grupo ng mga sympathomimetics - dopamine o norepinephrine. Ang mga dosis ng mga gamot na ito ay pinili depende sa resultang therapeutic effect.

Ang pagpapakilala ng likido ay dapat isagawa nang may pag-iingat dahil sa panganib ng labis na karga ng puso.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot

Epekto ng iba pang mga gamot para sa nifedipine

Nifedipin ay metabolized gamit ang CYP3A4 isoenzyme ng P450 Cytochrome system na matatagpuan sa bituka mucosa at sa atay. Samakatuwid, ang mga gamot na pumipigil o humimok ng isoenzyme na ito ay maaaring makipag-ugnayan sa nifedipine kapag kinuha sa loob, nakakasira ang clearance o ang epekto ng "pangunahing daanan" sa pamamagitan ng atay.

Rifampicin.

Ang Rifampicin ay tumutukoy sa mga makapangyarihang inductors ng CYP3A4 ng sistema ng P450 Cytochrome. Kapag ang paggamit ng rifampicin, ang nifedipine bioavailability ay makabuluhang nabawasan at, naaayon, ang pagiging epektibo nito ay nabawasan. Ang paggamit ng Rifam-Pizin kasama ang OSM-ADALAT ® na gamot ay kontraindikado.

Sabay-sabay na paggamit ng nifedipine. na may mahina at katamtamang inhibitors ng isophered.Cyp.3 A.4 Cytochromic Systems.P.450 ay nangangailangan ng regular na kontrol ng presyon ng dugo at, kung kinakailangan, bawasan ang dosis ng nifedipine. Kabilang sa mga gamot ng grupong ito ang:

Macrolid antibiotics (halimbawa, erythromycin)

Ang mga klinikal na pag-aaral sa pakikipag-ugnayan ng Nifedipine at Macrolide antibiotics ay hindi isinasagawa. Ito ay kilala na ang ilang mga antibiotics macrolide ay inhibitors ng Cyp3a4 isoenzyme. Samakatuwid, imposibleng ibukod ang posibilidad ng pagtaas sa mga konsentrasyon ng plasma ng nifedipine kapag ito ay sabay na ginagamit sa mga antibiotics ng macrolide. Azitromycin, na may kaugnayan sa macrolide group, ay hindi pumipigil sa CYP3A4 isoenzyme.

HIV protease inhibitors (halimbawa, ritonavir)

Ang mga klinikal na pag-aaral sa pag-aaral ng pakikipag-ugnayan ng Nifedipine at HIV Protease Inhibitors ay hindi isinasagawa. Alam na ang mga gamot ng grupong ito ay pumipigil sa CYP3A4 ISO-enzyme. Ang mga inhibitor ng HIV protease ay pinigilan ng metabolismo ng Nefedipine ng CYP3A4 sA. vitro.. Sa sabay-sabay na paggamit, ang isang makabuluhang pagtaas sa mga konsentrasyon ng plasma ng Nifedipine ay posible sa pamamagitan ng pagbawas ng epekto ng "pangunahing daanan" sa pamamagitan ng atay at mabagal na pag-alis.

Antifungal Preparations ng Azol Group (halimbawa, Ketoconazole) Ang mga klinikal na pag-aaral sa pag-aaral ng pakikipag-ugnayan ng Nifedipine at Antifungal na gamot ng Azol Group ay hindi natupad. Alam na ang mga gamot na ito ay nagpipigil sa Cyp3a4 isoenzyme. Sa sabay-sabay na administrasyon ng bibig na may nifedipine, isang makabuluhang pagtaas sa systemic bioavailability ng nifedipine sa pamamagitan ng pagbawas ng epekto ng "pangunahing daanan" sa pamamagitan ng atay ay posible.

Fluoksetin.

Ang mga klinikal na pag-aaral sa pag-aaral ng posibleng pakikipag-ugnayan ng nifedipine at fluoxetine ay hindi natupad. Ito ay kilala na fluoxetine. sA. vitro. inhibits nifedipine metabolism dahil sa epekto ng Cyp3a4 isoenzyme. Sa sabay-sabay na paggamit sa nifedipine, posible na dagdagan ang mga konsentrasyon ng plasma ng nifedipine.

Nefazodon.

Ang mga klinikal na pag-aaral sa pag-aaral ng posibleng pakikipag-ugnayan ng nifedipine at nefazodone ay hindi isinasagawa. Alam na pinipigilan ni Nefazodon ang metabolismo ng iba pang mga gamot na dulot ng epekto ng Cyp3a4 Isoenzyme. Sa sabay-sabay na paggamit sa nifedipine, posible na dagdagan ang mga konsentrasyon ng plasma ng nifedipine.

Hinopristoine / Dalfostein.

Ang sabay-sabay na paggamit ng Nifedipine Chinpristin / Dalphopoid ay maaaring humantong sa isang pagtaas sa mga konsentrasyon ng plasma ng nifedipine.

Valproic acid.

Ang mga klinikal na pag-aaral sa pag-aaral ng posibleng pakikipag-ugnayan ng nifedipine at valproic acid ay hindi natupad. Dahil ang valproic acid ay nagdudulot ng pagtaas sa konsentrasyon ng plasma ng Nymoodipine (BMKK, ayon sa istraktura na malapit sa nifedipine) dahil sa pagsugpo ng Isoenzyme, imposibleng ibukod ang posibilidad ng pagtaas ng mga konsentrasyon ng plasma ng nifedipine at pagpapahusay ng pagkilos nito .

Cimetidine.

Pinipigilan ni Cimeoutidine ang Cyp3a4 isoenzyme at nagiging sanhi ng pagtaas sa konsentrasyon ng plasma ng nifedipine, sa gayon ay pinahusay ang antihypertensive effect nito.

Iba pang mga pag-aaral

Cisprid.

Ang sabay-sabay na paggamit ng cisapride na may nifedipine ay maaaring humantong sa isang pagtaas sa mga konsentrasyon ng plasma ng nifedipine.

Anti-epileptic paghahanda induction induction Cyp.3a4 Cytochrome R450 Systems (halimbawa, Phenytoin, Carbamazepine, Phenobarbital)

Phenytoin induces ang Cyp3a4 isoenzyme. Gamit ang sabay na paggamit ng nifedipine at phenytoin, may pagbaba sa bioavailability ng nifedipine at mabawasan ang pagiging epektibo nito. Kapag nag-aaplay ng kumbinasyong ito, ang pagiging epektibo ng nifedipine ay dapat kontrolin at, kung kinakailangan, dagdagan ang dosis nito. Matapos kanselahin ang phenytoin dosis ng nifedipine ay dapat mabawasan.

Ang mga klinikal na pag-aaral sa pag-aaral ng posibleng pakikipag-ugnayan ng nifedipine at carbamazepine o phenobarbital ay hindi natupad. Dahil ang parehong mga gamot ay nagbabawas sa plasma Nymoodipine concentrations, ayon sa istraktura ng malapit sa nifedipine, imposibleng ibukod ang posibilidad ng pagbawas ng mga konsentrasyon ng plasma ng nifedipine at mabawasan ang pagiging epektibo nito.

Epekto ng nifedipine sa iba pang mga gamot

Antihypertensive drugs.

Ang nifedipine ay maaaring dagdagan ang antihypertensive effect ng mga gamot na nabawasan ng presyon ng dugo, tulad ng diuretics, beta-adrenerboators, angiotensin-plating enzyme inhibitors (ACE), angiotensin receptor antagonists, iba pang mga bloke ng "mabagal" calcium channels, alpha-adrenoblaclars, phosphodiesterase-5 Inhibitors (PDE 5), methyldop habang sabay na gamitin sa kanila.

Gamit ang sabay na paggamit ng bawal na gamot Osmo-Adalat ® at Beta-Adrenoblockers, ang maingat na pagmamasid ng mga pasyente ay kinakailangan, dahil sa ilang mga kaso ito ay iniulat na nagpapalubha sa mga sintomas ng pagkabigo sa puso.

Digoxin.

Ang sabay-sabay na paggamit ng nifedipine at digoxin ay maaaring humantong sa isang pagbaba sa digoxin clearance, na humahantong sa isang pagtaas sa mga konsentrasyon ng plasma, kaya ang mga pasyente ay dapat na itinatag masusing klinikal at ecg observation para sa maagang pagtuklas ng mga sintomas ng digoxin labis na dosis; Kung kinakailangan, depende sa konsentrasyon ng plasma ng digoxin, ang dosis nito ay dapat mabawasan.

Hinidin.

Sa ilang mga kaso, habang ang sabay na paggamit ng nifedipine at quinidine, nagkaroon ng pagbaba sa mga konsentrasyon ng plasma ng Quinidine, pati na rin ang isang kapansin-pansin na pagtaas sa mga konsentrasyon ng plasma ng Quinidine pagkatapos ng pagkansela ng nifedipine. Samakatuwid, kapag nag-aaplay at / o pagkansela ng nifedipine, isang konsentrasyon ng plasma ng chinidine ay dapat na subaybayan at, kung kinakailangan, ayusin ang dosis nito. Sa ilang mga kaso, kapag nag-aaplay ang kumbinasyong ito, iniulat na dagdagan ang mga konsentrasyon ng plasma ng nifedipine, habang sa iba pang mga kaso ang mga pagbabago sa pharmacokinetics ng nifedipine ay hindi sinusunod.

Sa panahon ng sabay-sabay na therapy, kinakailangan upang kontrolin ang konsentrasyon ng plasma ng Quinidine at presyon ng dugo. Kung kinakailangan, ang dosis ng nifedipine ay dapat mabawasan.

Tacrolimus

Ang Tacrolimus ay metabolized sa pakikilahok ng Cyp3a4 isoenzyme. Sa ilang mga kaso, na may sabay-sabay na paggamit sa nifedipin, maaaring kailanganin upang mabawasan ang dosis ng Tacrolimus. Kapag nag-aaplay ang kumbinasyong ito, ang konsentrasyon ng plasma ng tacrolimus ay dapat na masubaybayan at, kung kinakailangan, bawasan ang dosis nito.

Magnesium sulfat.

Kapag ginagamit ang Paghahanda ng OSM-Adalat ®, kasama ang intravenous administration ng isang solusyon ng magnesium sulfate, ang maingat na pagsubaybay ng dugo ay kinakailangan dahil sa posibilidad ng labis na pagtanggi sa presyon ng dugo, na isang panganib ng parehong ina at para sa fetus .

Pagkain

Grapefruit juice. inhibits ang Cyp3a4 Isoenzyme, pinatataas ang mga konsentrasyon ng plasma ng nifedipine at pinahaba ang epekto nito dahil sa pagbawas ng epekto ng "pangunahing daanan" sa pamamagitan ng atay o bawasan ang clearance nito. Sa kasong ito, ang pagtaas ng antihypertensive effect ng nifedipine ay nabanggit. Sa regular na paggamit ng kahel juice, ang epekto na ito ay maaaring mai-save sa loob ng 3 araw pagkatapos ng huling paggamit ng juice. Sa hinaharap, inirerekomenda na maiwasan ang sabay na pagkonsumo ng grapefruits o grapefruit juice na may nifedipine.

Ang mga pakikipag-ugnayan ay hindi nakilala

Pakikipag-ugnayan sa sabay-sabay na paggamit ng nifedipine na may aimalin paghahanda, benazepril, kandesartan, debizoocawin, doxazozin, irbesaartan, omeprazole, orlistat, pantoprazole, ranitidine, rosiglitazone, talinolol, triamteren + hydrochlorothiazide ay hindi napansin.

Acetylsalicylic acid

Ang sabay-sabay na paggamit ng nifedipine at acetylsalicylic acid (ASC) sa isang dosis ng 100 mg ay hindi nakakaapekto sa pharmacokinetics ng nifedipine. Ang nifedipine, naman ay hindi nakakaapekto sa mga katangian ng antiagregative na magtanong (platelet aggregation at ang tagal ng pagdurugo).

Impluwensiya sa mga parameter ng laboratoryo

Ang nifedipine ay maaaring maging sanhi ng isang maling pagtaas sa konsentrasyon ng vanillamindic acid sa ihi kapag tinutukoy ang spectrophotometric na paraan, ngunit hindi nakakaapekto sa mga resulta ng pagsukat kapag ginagamit ang paraan ng mataas na mahusay na likidong chromatography (HPLC).

Mga espesyal na tagubilin

Sa mga pasyente na may malinaw na stenosis ng anumang departamento ng gastrointestinal tract, posible ang bituka. Sa napakabihirang mga kaso, maaaring bumuo ang caviar, upang alisin kung aling operasyon ang maaaring kailanganin. Sa ilang mga kaso, ang mga sintomas ng bituka ng bituka ay maaaring sundin sa mga pasyente na walang gastrointestinal disorder.

Dapat itong isipin na kapag nagsasagawa ng radiological study ng bituka sa isang barium, maaari naming makilala ang mga maling-positibong sintomas ng polyp (depekto sa pagpuno). Ang mga pasyente na may liwanag, daluyan o malubhang may kapansanan sa pag-andar ng atay ay maaaring mangailangan ng maingat na kontrol at pagbabawas ng dosis ng gamot. Ang Nifedipine Pharmacokinetics ay hindi nag-aral sa mga pasyente na may matinding pag-andar sa atay (Tingnan ang seksyon ng "Pharmacological Properties / Pharmacokinetics").

Gamit ang sabay-sabay na paggamit ng bawal na gamot Osmo Adalat ® at beta-adrenoblockers, ang maingat na pagmamasid ng mga pasyente ay kinakailangan, dahil sa ilang mga kaso ito ay iniulat upang magpalala ang mga sintomas ng pagkabigo sa puso.

Ang gamot na OSMO-ADALAT ® ay hindi dapat gamitin upang ilipat ang mga pag-atake ng angina at para sa pangalawang pag-iwas sa mga komplikasyon ng cardiovascular sa mga pasyente na nakaranas ng myocardial infarction.

Kapag sabay na gamitin sa kahel juice, posible upang mapahusay ang antihypertensive effect ng nifedipine, na napanatili sa loob ng 3 araw pagkatapos ng huling paggamit ng juice.

Paghahanda na pumipigil sa sistema ng Cytochrome ng CytoChrome P450, tulad ng: Macrolid antibiotics (halimbawa, erythromycin), HIV Protease inhibitors (halimbawa, Ritonavir), antifungal na gamot ng Azol Group (halimbawa, Ketoconazole), antidepressants (Nefazodon at Flooxetine) ), Hinpristin / Daltofo, valproic acid, cimetidine, habang ang sabay-sabay na paggamit na may nifedipine ay maaaring dagdagan ang mga konsentrasyon ng plasma ng nifedipine. Samakatuwid, kapag nag-aaplay ng mga kumbinasyon na ito, ang presyon ng dugo ay dapat na subaybayan at, kung kinakailangan, bawasan ang dosis ng droga ng OSMO Adalat ®. Ang isang pagtaas sa dosis sa isang maximum na pang-araw-araw na dosis ng nifedipine, katumbas ng 120 mg, ay humahantong sa pagkonsumo ng 2 mmol sodium chloride bawat araw. Kinakailangang isaalang-alang kapag nag-aaplay sa mga pasyente na nasa isang maliit at inasnan na diyeta. Ang sabay-sabay na paggamit ng nifedipine at intravenous administration ng isang solusyon ng magnesium sulfate sa mga buntis na kababaihan ay maaaring humantong sa isang labis na pagbaba sa presyon ng dugo, bilang isang resulta ng kung saan ito ay kinakailangan upang magsagawa ng maingat na pagsubaybay (Tingnan ang seksyon na "Application para sa Pagbubuntis at sa Breastfeeding Period").

Epekto sa kakayahang kontrolin ang mga sasakyan at paglipat ng mga mekanismo

Sa panahon ng paggamot (lalo na sa simula ng paggamot o kapag ang isang pagbabago ng dosis), ang pag-aalaga ay maaaring makuha kapag nagmamaneho ng kotse, mga klase ng potensyal na mapanganib na mga gawain na nangangailangan ng mas mataas na konsentrasyon at bilis ng mga reaksiyong psychomotor, at pigilin ang ethanol.

Form release.

Kinokontrol na mga tablet ng release na pinahiran ng film up sa 30 mg at 60 mg.

14 tablet sa isang paltos mula sa AL / PP, 2 blisters kasama ang mga tagubilin para sa paggamit sa isang karton pack.

Mga kondisyon ng imbakan

Mag-imbak sa isang temperatura na hindi mas mataas kaysa sa 30 ° C. Panatilihin ang maaabot ng mga bata.

Shelf life.

4 na taon.

Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire.

Mga kondisyon ng bakasyon

Inilabas sa recipe.

Legal entity, sa pangalan ng kung saan ang isang sertipiko ng pagpaparehistro ay inisyu:

Bayer Pharma Ag, Mulglershassse 178, 13353 Berlin, Alemanya Bayer Pharma Ag, Mullerstrasse 178, 13353 Berlin, Germany

Manufacturer:

Bayer Pharma Ag, 51368, Leverkusen, Germany Bayer Pharma Ag, D-51368, Leverkusen, Germany

Para sa karagdagang impormasyon at may mga reklamo upang makipag-ugnay:

107113 Moscow, 3rd Rybinskaya Ul., D. 18, p. 2

international at Chemical Names: Niphedipine; 2,6-dimethyl-4- 4- (2 "-nitrophenyl) -1,4-dihydropyridin-3,5-dicarboxyo acids;

Mga pangunahing katangian ng physico-kemikal

bilog, double-screw tablet, sakop ng isang kulay-rosas na shell, na may inskripsiyon "Adalat 30"o. "Adalat 60"sa isang banda;

Istraktura

ang bawat tablet ay naglalaman ng 30 mg o 60 mg ng nifedipine;

mga Excipient:hyprocellone (hydroxypropylmethylcellulose), magnesium stearate, sodium chloride, polyethylene oxide, selulusa acetate, polyethylene glycol, opdri

OY - S-24914 (bakal oksido pula, titan dioxide).

Form release.

Mga tablet na sakop ng isang shell na may kinokontrol na release.

Pharmacotherapeutic group.

Pumipili ng kaltsyum antagonists na may nangingibabaw na epekto sa mga vessel; Derivatives dihydropyridine. PBX code C08C A05.

Pharmacological properties.

Pharmacodynamics.Ang nifedipine ay may malinaw na antiagonal at antihypertensive effect. Ang mekanismo ng pagkilos ng gamot ay nakasalalay sa pagpepreno ng paggamit ng transmembrane ng mga kaltsyum ions sa mga selula ng kalamnan ng mga arterial vessel at myocardium.

Binabawasan ni Nifedipine ang tono ng makinis na arteriole musculature, sa gayon binabawasan ang nadagdagan na paglaban ng mga vessel sa paligid, na humahantong sa pagbawas ng presyon ng dugo. Bilang karagdagan, ang gamot ay katamtaman din ang pagtaas ng pag-alis ng sosa at tubig mula sa katawan. Pharmacokinetics.Ang nifedipine bioavailability ay umabot sa 98%. Humigit-kumulang 94 - 99% ng ibinibigay na dosis ay nagbubuklod sa mga protina ng plasma ng dugo. Pagkatapos ng pagkuha sa loob ng gamot ay halos ganap na hinihigop. Ang oras upang makamit ang maximum na konsentrasyon pagkatapos ng mga pag-intake sa mga 6-12 oras sa mga tablet na 30mg - 12 hanggang 15 oras, sa mga tablet na 60mg - 7 hanggang 9 na oras. Pagkatapos ng ilang araw ng pagtanggap, ang patuloy na therapeutic concentration ng gamot ay suportado sa loob ng 24 na oras.

Ang kalahating buhay ng nifedipine mula sa plasma ng dugo ay 2-4 na oras. Humigit-kumulang 60 -80% ng pinagtibay na dosis ng gamot ay nagmula sa mga bato sa anyo ng hindi aktibong metabolites. Sa hindi nagbabagong anyo na may ihi, 0.1% ng gamot ay excreted. Humigit-kumulang 5-15% ng gamot sa anyo ng metabolites ay excreted sa biliary at feces.

Ang cumulation para sa nifedipine ay hindi katangian. Sa mga menor de edad na dami, ang nifedipine ay pumasok sa hematorecephalic barrier, at pumapasok din sa gatas ng ina at, marahil, sa pamamagitan ng placental barrier.

Mga indikasyon para sa application.

Ang OSMO ADALAT ® ay ginagamit upang gamutin ang arterial hypertension, para sa paggamot ng ischemic heart disease (matatag na angina), kabilang ang vasospadic (angina printela).

Paraan ng aplikasyon at dosis

paggamot ng ischemic heart disease (talamak na matatag na angina):

Paggamot ng arterial hypertension:

1 osmo-adalat ® tablet ay 30 mg 1 oras bawat araw (30 mg x 1 oras bawat araw);

1 OSMO-ADALAT ® Tablet ay 60 mg 1 oras bawat araw (60 mg x 1 oras bawat araw).

Depende sa kalubhaan ng sakit at indibidwal na reaksyon ng pasyente, ang dosis ng nifedipine ay maaaring unti-unting nadagdagan sa 120 mg bawat araw.

Ang maximum na araw-araw na dosis ay 120 mg bawat araw bawat 1 reception.

Ang Osmo-Adalat Tablets ® ay hindi nakakagiling, dahil ito ay makapipinsala sa shell ng sweatilosaco.

Side effect

Mula sa gilid ng cardiovascular system:kadalasan (higit sa 1% ng mga obserbasyon), higit sa lahat sa simula ng paggamot sa gamot, tachycardia, sakit ng ulo, pagkahilo at pagbaba ng presyon ng dugo ay sinusunod. Ang mga sintomas na ito, bilang isang panuntunan, ay moderately binibigkas at pansamantalang.

Paminsan-minsan (mas mababa sa 1% ng mga pasyente) ay naobserbahan edema ng mga ulo, pagbagsak, sakit sa progresyenteng balangkas (minsan - angina).

Sa bahagi ng mga organo ng gastrointestinal tract at atay:kapag gumagamit ng mataas na osm-adalat dosis ® paminsan-minsan, dyspeptic phenomena (pagduduwal, heartburn, diarrhea), atay function disorder naganap.

Mula sa sistema ng hematopitasyon:bihirang - anemia, leukopenia, thrombocytopenia.

Mula sa sistema ng ihi:nadagdagan ang araw-araw na diuresis.

Allergic reactions:bihirang balat pantal at pangangati.

Iba Pang Mga Reaksyon:panandaliang facial hyperemia (lalo na sa simula ng paggamot); Kapag nag-aaplay ang mataas na dosis, malegia, parrestzia ng mga limbs, mga short-term na paglabag, nadagdagan ang pagkapagod ay sinusunod; Sa pangmatagalang paggamit, ang gumper at gynecomastia hyperplasia (sa mas lumang mga lalaki) ay posible.

Matapos ang paglabas ng gamot, ang mga salungat na reaksyon sa karamihan ng mga kaso ay ganap na nawala.

Contraindications.

Ang paggamit ng gamot OSMO-ADALAT ® ay kontraindikado na may isang malinaw na arterial hypotension. Sa unang 8 araw pagkatapos ng myocardial infarction, na may cardiogenic shock, mabigat na aortal at mitral stenosis, hypertrophic cardiomyopathy na may sagabal ng mga landas ng pag-outflow, sa pagkabigo sa puso sa yugto ng decompensation, mga kababaihan sa mga panahon ng pagbubuntis at paggagatas, mga bata sa ilalim ng 14, bilang pati na rin ang mga taong may sikat na indibidwal na hypersensitivity sa nifedipine.

Labis na dosis

Mga sintomas ng matinding pagkalasing:sakit ng ulo, mukha hyperemia, prolonged systemic hypotension, walang pulso sa peripheral arteries. Sa malubhang kaso, ang tachycardia, metabolic acidosis at hypoxia ay sinusunod, ang pagbagsak ay lumalaki sa pagkawala ng kamalayan at cardiogenic shock, sinamahan ng edema ng baga.

Paggamot.Sa maagang pagsusuri ng labis na dosis, ang tiyan ay hugasan sa kasunod na pagpapakilala ng activate carbon. Ang mga panukalang priority upang magbigay ng emerhensiyang pangangalaga ay dapat ituro sa pagtanggal ng gamot mula sa katawan at pagpapanumbalik ng matatag na hemodynamics. Sa mga pasyente, kinakailangan upang patuloy na subaybayan ang mga function ng cardiovascular at respiratory system, asukal at electrolyte antas (potasa, kaltsyum) sa plasma ng dugo, araw-araw na diuresis at dami ng dugo, na circulates.

Ang therapeutic antidote ng nifedipine ay kaltsyum. Depende sa kalubhaan ng pagkalasing sa arterial hypotension ng pag-unlad ng pagkabigo sa puso, posible na ipakilala ang isang solusyon ng kaltsyum klorido o kaltsyum gluconate (una - intravenously dahan-dahan, pagkatapos ay sa pamamagitan ng pang-matagalang pagbubuhos), ang pagiging epektibo ng naturang therapy ay kadalasang hindi sapat.

Dahil ang nifedipine ay nailalarawan sa pamamagitan ng isang mataas na antas ng pagbubuklod sa plasma protina at isang medyo maliit na halaga ng pamamahagi, hemodialysis ay hindi epektibo, ngunit ang plasmaise ay inirerekomenda.

Ang hypotension na naganap dahil sa cardiogenic shock at vasodilation, angkop na gamitin ang gayong sympathomimetics bilang dopamine, dobutamine o norepinephrine. Ang dosis ng mga gamot na ito ay pinili na isinasaalang-alang ang naabot na therapeutic effect. Sa karagdagang pagpapakilala ng likido ay dapat na napalapit nang maingat, dahil pinatataas nito ang panganib ng labis na karga ng puso.

Sa panahon ng tachycardia, isang mabilis na ventricular ritmo sa mga pasyente na may tripotiny development o atrial flickering dahan-dahan intravenously ipinakilala lidocaine o novocainamide.

Mga Tampok ng Application.

Na may binibigkas na arterial hypotension (systolic pressure sa ibaba 90 mm Hg.

Ang mga pasyente ng Osmo-Adalat ® sa hemodialysis, pati na rin ang mga pasyente na may malignant hypotension o hypovolemia (pagbaba ng dami ng dugo, na nagpapalabas), ay dapat na inireseta na may partikular na pag-iingat, dahil ang pagpapalawak ng mga daluyan ng dugo ay maaaring maging sanhi ng isang makabuluhang pagbawas sa presyon ng dugo.

Ang paghihiwalay sa mga eksperimentong vitro ay nagsiwalat ng kaugnayan sa pagitan ng paggamit ng mga kaltsyum antagonist, sa partikular na nifedipine, at baligtad na mga pagbabago sa biochemical sa spermatozoa, na lumala ang kakayahan ng huli sa pagpapabunga.

Ang nifedipine ay hindi ipinapakita sa mga pasyente na may kabiguan sa puso, hypotension at may malubhang aortic stenosis. Sa therapy ng coronary angiospasm sa post-infarction period ng paggamot sa OSM-Adalat ®, dapat itong magsimula sa tungkol sa 3-4 na linggo pagkatapos ng myocardial infarction at lamang sa ilalim ng kondisyon ng pag-stabilize ng coronary sirkulasyon ng dugo. Ang grapefruit juice ay nagpapahina sa metabolismo ng nifedipine, na humahantong sa pagtaas sa konsentrasyon ng huli sa plasma ng dugo at pagtaas sa hypotensive effect ng gamot.

Epekto sa kakayahang kontrolin ang kotse at nagtatrabaho sa iba pang mga mekanismo

Sa matagal na paggamit ng gamot at habang ginagamit ang alak nang sabay-sabay, ang pamamahala ng mga sasakyan at trabaho sa iba pang mga potensyal na mapanganib na mga mekanismo ay hindi inirerekomenda.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot

Ang OSMO Adalat ® ay hindi maaaring gamitin nang sabay-sabay sa Rifampicin, dahil dahil sa pagpapasigla ng aktibidad ng enzyme ng atay, ang epektibong antas ng konsentrasyon ng nifedipine sa plasma ng dugo ay hindi maaaring makamit

Ang pagtaas sa hypotensive action ng OSM-Adlate ® ay sinusunod habang ginagamit ang gamot sa iba pang mga antihypertensive agent, beta-adrenoblockers, diuretics, tricyclic antidepressants, cimetidine o ranitidine. Ang antianginal effect ng osmoadalat ® ay pinahusay kapag inireseta ang isang gamot na may nitrates.

Sa ilang mga kaso, kapag nag-aaplay ng nifedipine at quinidin, may pagbaba sa konsentrasyon ng huli sa plasma ng dugo.

Ang pinagsamang application ng OSM-Adlate ® na may cardiac glycosides (digoxin) at theophylline ay nagiging sanhi ng pagtaas ng mga antas ng plasma ng huli sa pamamagitan ng isang average na 15%. Ang Cyclosporin ay nagdaragdag ng konsentrasyon ng OSMO-ADALAT ® sa dugo.

Mga kondisyon at buhay ng istante

Panatilihin ang maaabot ng mga bata! Mag-imbak sa isang tuyo na lugar sa isang temperatura na hindi mas mataas kaysa sa 25 ° C! Shelf life - 4 na taon.

OSMO ADALAT Tablets ® hanggang sa oras ng paggamit ay dapat na naka-imbak sa orihinal na packaging, na nagbibigay ng proteksyon para sa nifedipine mula sa mga epekto ng sikat ng araw.